长风药业：鼻喷雾剂临床申请获批受理 瞄准过敏性鼻炎
2025-12-18
来源: drugdu
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12月17日，长风药业（02652）发布公告，本公司自主研发的固定复方制剂奥洛他定莫米松鼻喷雾剂的临床试验申请已获中国国家药品监督管理局（NMPA）受理。
此次申请的受理号为CYHL2500215/CYHL2500214，适应症为治疗成人及12岁以上青少年中重度过敏性鼻炎症状。此次临床试验申请的受理标志着产品正式进入NMPA潜在临床开发的监管审查阶段。
该产品结合了抗组胺与皮质类固醇的成分，旨在为未能有效控制症状的患者提供便捷的治疗选择。公司认为，若该产品成功开发并获批，将增强其过敏与鼻炎产品线，并可能形成与现有产品组合的互补布局。
公司将持续与NMPA保持沟通，遵守相关法律法规，推进后续临床开发活动。同时，公告中提示，药品研发过程存在重大不确定性，无法保证临床试验申请必定导致成功商业化，股东及潜在投资者需谨慎行事，防范投资风险。
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