智飞生物：改良型安卡拉痘苗病毒（MVA）猴痘减毒活疫苗临床试验申请获受理
2025-12-18
来源: drugdu
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上证报中国证券网讯智飞生物12月17日晚间公告，近日由其全资子公司——安徽智飞龙科马生物制药有限公司研发的“改良型安卡拉痘苗病毒（MVA）猴痘减毒活疫苗”获得国家药品监督管理局药物临床试验申请受理通知书（受理号：CXSL2501083）。自受理之日起60日内，未收到药审中心否定或质疑意见的，可以按照提交的方案开展临床试验。
资料显示，猴痘是由猴痘病毒引起的一种人畜共患病，病程通常分为入侵期和皮疹期。入侵期持续0-5天，特征是发烧、剧烈头痛、淋巴结肿大、背痛、肌肉酸痛和极度虚弱，淋巴结肿大是猴痘的一个显著特征，主要通过密切的皮肤接触（尤其是性接触）、接触被病毒污染的物品（如衣物、床单），以及长时间的面对面呼吸道飞沫传播。猴痘的传播有明显的性别和年龄差异，年轻男性发病率明显较高，有数据的病例中男性报告病例为90%以上。虽然猴痘是一种自限性疾病，但儿童、孕妇或者免疫功能低下的人群往往易出现较严重的并发症。因此，接种猴痘减毒活疫苗对于降低疾病发病率和疾病负担具有重要意义。
智飞龙科马研发的改良型安卡拉痘苗病毒（MVA）猴痘减毒活疫苗用于预防猴痘病毒引起的猴痘疾病，拟适用于6周岁及以上人群。截至目前，经查询国家药监局官网，国内暂无猴痘疫苗获批上市使用。
据智飞生物介绍，公司的改良型安卡拉痘苗病毒（MVA）猴痘减毒活疫苗采用减毒活疫苗技术路线，利用改良型安卡拉痘苗病毒Ankara株进行疫苗生产，Ankara株无法在人体细胞中有效复制，不会在身体中扩散或造成继发传播，安全性较高。该疫苗临床试验申请获得受理，标志着公司在新发突发传染病疫苗矩阵实现关键性突破，是公司聚焦创新技术、增强核心攻关的成果。这一突破性进展不仅赋能公司长期稳健发展，也将推动我国重大传染病防控自主创新能力的提升。若本项目进展顺利，将进一步丰富公司疫苗品种，完善公司产品布局，强化公司的市场地位。
reference：https://finance.eastmoney.com/a/202512173594444011.html
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