康沣生物抗胃食管反流系统获药监局批文

2025-12-17 来源: drugdu 38


12月16日,康沣生物-B(06922)发布公告,宣布其抗胃食管反流系统于2025年12月15日获得国家药品监督管理局的批文。

抗胃食管反流系统是一款公司自主研发的手术器械,由植入式抗胃食管反流器及食管测量工具组成,工作原理是通过在食管外的食管下括约肌功能区域固定植入器械,利用器械中的磁珠产生的磁吸引力增强食管下括约肌的张力,从而恢复其抗反流功能,治疗胃食管反流病。

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