华兰生物帕博利珠单抗注射液临床试验申请获受理
2025-12-16
来源: drugdu
43
华兰生物12月16日午间公告，公司参股公司华兰基因工程有限公司收到国家药品监督管理局签发的帕博利珠单抗注射液境内生产药品注册临床试验申请《受理通知书》。
华兰生物表示，公司研发的帕博利珠单抗注射液为生物类似药。帕博利珠单抗原研产品（商品名：可瑞达®，Keytruda®）由默沙东公司开发，是全球首个获批上市的PD-1抑制剂之一，已在全球范围内获批用于包括非小细胞肺癌、黑色素瘤、头颈部鳞状细胞癌、食管癌、肝癌、胃癌、结直肠癌等在内数十个重要肿瘤适应症，临床价值得到广泛认可。
网址：https://finance.eastmoney.com/a/202512163592877572.html
责编: editor
版权著作，未经滴度drugdu.com书面授权，严禁转载，违者将被追究法律责任。
相关News
- 美国食品药品监督管理局批准莱罗可洛用于高低密度脂蛋白胆固醇水平升高的成人患者 2025-12-16
- 如何预防肌腱问题 2025-12-16
- 歌礼制药ASC50美国I期临床试验获积极顶线结果 2025-12-16
- 又一个临床3期失败 2025-12-16
- 暴涨四倍！歌礼悄悄翻盘 2025-12-16
