远大医药中药1类创新药GPN01360中国II期临床研究达到临床终点
2025-12-09
来源: drugdu
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12月8日，远大医药（00512）发布公告，本集团的中药1类创新药GPN01360在中国开展的II期临床研究成功达到临床终点。此次研究入组148例抑郁症患者，口服给药8周，主要评估GPN01360相较于安慰剂治疗抑郁症的有效性和安全性。研究结果显示，主要疗效指标汉密尔顿抑郁量表（HAMD-17）较基线的变化值与安慰剂对比有显著性差异（P=0.0006<0.05），次要疗效指标如蒙哥马利-艾斯伯格抑郁量表（MADRS）等也均有显著性差异（P<0.05），且GPN01360的安全性和耐受性较好，未发现明显的毒副作用。
GPN01360是一款用于治疗抑郁症的1.1类中药创新药，主要成分包括柴胡、郁金、佛手等12味中药，具有疏肝健脾、解郁安神的功效。抑郁症在全球范围内是重要的公共卫生问题，影响患者的工作和生活。根据世界卫生组织的统计，全球约有3.32亿人患有抑郁症。GPN01360的研发旨在满足临床对抑郁症治疗的需求，为患者提供新的治疗选择。
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