滴度周报 | 26省耗材集采，即将启动；沃森生物水痘减毒活疫苗临床试验申请获受理
2025-12-01
来源: drugdu
40
1.26省耗材集采，即将启动
2.医保局下令，下月起，大批耗材重点监控
3.沃森生物水痘减毒活疫苗临床试验申请获受理
4.科兴重组带状疱疹疫苗获批临床
5.司太立：钆喷酸葡胺注射液获得药品注册证书
6.基石药业：舒格利单抗获欧盟委员会批准用于治疗Ⅲ期非小细胞肺癌
7.复星医药与睿智医药达成战略合作
8.沃森生物13价肺炎结合疫苗获埃及上市许可
9.甘李药业启动中国首个每月一次GLP-1RA减重III期临床研究
10.关于子公司产品注射用达巴万星获得美国FDA批准的公告
政策
1.26省耗材集采，即将启动
2025年11月24日，广西医保局就《中医针具类医用耗材联盟集中带量采购文件（二次征求意见稿）》征求意见，11月28日截止。广西将牵头天津、河北、山西、内蒙古、辽宁、吉林、黑龙江、安徽、福建、江西、河南、湖北、湖南、海南、重庆、四川、贵州、云南、西藏、陕西、甘肃、青海、宁夏、新疆和新疆兵团组成26省联盟（北京、广东、江苏、上海、浙江、山东未参与），对中医针具类医用耗材开展带量采购。
2.医保局下令，下月起，大批耗材重点监控
2025年11月27日，江苏省医保局发布了《江苏省医药价格监测指标（1.0版）》的通知，自12月1日起，对医疗机构、医药企业以及医保定点零售药店，在该省药品和医用耗材阳光采购和带量采购“招、采、配、用、管”全流程政策执行情况开展监测。
1.沃森生物水痘减毒活疫苗临床试验申请获受理
近日，沃森生物发布公告，水痘减毒活疫苗的临床试验申请已获得国家药品监督管理局的受理，受理号为CXSL2500991。此次申请由公司及其子公司共同研发，产品名称为水痘减毒活疫苗，注册分类为预防用生物制品3.3。该疫苗采用水痘-带状疱疹病毒减毒株制成，旨在刺激机体产生抗水痘-带状疱疹病毒的免疫力，以预防水痘。
2.科兴重组带状疱疹疫苗获批临床
2025年11月23日，国家药品监督管理局批准了北京科兴控股（集团）有限公司旗下科兴中维与大连科兴联合研制的重组带状疱疹疫苗的临床试验申请，该疫苗用于40岁及以上人群预防带状疱疹。
3.司太立：钆喷酸葡胺注射液获得药品注册证书
2025年11月25日，司太立公布公司全资子公司上海司太立制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的钆喷酸葡胺注射液《药品注册证书》，本药品适应症：主要用于中枢神经（脑及脊髓）、腹、胸、盆腔、四肢等人体脏器和组织的磁共振成像。
4.基石药业：舒格利单抗获欧盟委员会批准用于治疗Ⅲ期非小细胞肺癌
2025年11月25日，基石药业公布，欧盟委员会已批准舒格利单抗的新适应症：单药治疗肿瘤细胞PD-L1 表达≥1%、无EGFR敏感突变或ALK、ROS1基因组变异、在含铂放化疗后未出现疾病进展的、不可切除的III期非小细胞肺癌成人患者。
市场
1.复星医药与睿智医药达成战略合作
2025年11月25日，复星医药与睿智医药在上海举行战略合作框架协议签约仪式。复星医药高级副总裁兼全球研发中心首席执行官李翔表示，未来，借助与睿智医药全链条研发服务能力，有望进一步提升复星医药在多种类型药物研发领域的效率与质量，加速创新成果转化，巩固我们在创新医药领域的竞争优势。
2.沃森生物13价肺炎结合疫苗获埃及上市许可
2025年11月26日，沃森生物发布公告称，公司子公司玉溪沃森生物技术有限公司生产的13价肺炎球菌多糖结合疫苗于近日收到埃及药品管理局签发的《生物制品上市许可证》，标志着该疫苗获得了埃及的上市许可。
3.甘李药业启动中国首个每月一次GLP-1RA减重III期临床研究
2025年11月27日，甘李药业宣布，其自主研发的胰高血糖素样肽-1受体激动剂博凡格鲁肽注射液正式启动中国首个“每月一次”给药的减重III期临床研究。该研究标志着中国首个启动III期的GLP-1 RA月制剂进入关键阶段，有望显著提升患者用药依从性，为长期体重管理提供更优解决方案。
4.关于子公司产品注射用达巴万星获得美国FDA批准的公告
2025年11月28日，南京健友生化制药股份有限公司子公司健进制药有限公司于近日收到美国食品药品监督管理局签发的注射用达巴万星，500 mg/瓶的ANDA批准通知。
内容整理自互联网
关于滴度医贸网
Drugdu.com滴度医贸网是专注于全球药品、医疗器械B2B在线采购及推广平台。作为行业先驱，我们致力于加速药品、医疗器械在全球范围内的流通，让跨境医贸业务变得更简单、更高效。通过领先的技术和在国际医贸行业的专业知识储备，平台为全球数十万医疗行业供应商和采购商构建交流渠道、拓展海外商机、提供全方位的解决方案。
版权著作，未经滴度drugdu.com书面授权，严禁转载，违者将被追究法律责任。
相关News
- 医药产品成功打入全球市场，这七大关键步骤缺一不可！ 2025-11-27
- 滴度周报 | 国家药监局批准维培那肽注射液上市；鲲石生物获5000万人民币A轮融资 2025-11-24
- 健康优品荟萃，共享华南商机 2025-11-20
- 2025 年全球十大制药公司榜单：营收 × 创新双重评定 2025-11-19
- 滴度周报 | 12月1日起，医用耗材新规来了；普利制药注射用卡非佐米获得美国FDA暂时性批准 2025-11-17
