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智飞生物又一疱疹类疫苗临床试验申请获受理

2025-11-20 来源: drugdu 42


        上证报中国证券网讯继带状疱疹mRNA疫苗、冻干水痘灭活疫苗后，智飞生物又一疱疹类疫苗获批进入临床试验。公司11月19日晚间公告，近日，由其全资子公司安徽智飞龙科马生物制药有限公司研发的重组带状疱疹ZFA01佐剂疫苗（CHO细胞）获得国家药品监督管理局药物临床试验申请受理通知书（受理号：CXSL2500978）。自受理之日起60日内，未收到药审中心否定或质疑意见的，智飞龙科马可以按照提交的方案开展临床试验。
         资料显示，带状疱疹是由长期潜伏在脊髓后根神经节或颅神经节内的水痘-带状疱疹病毒经再激活引起的常见感染性皮肤病，接种疫苗是最有效可行的预防带状疱疹及带状疱疹后神经痛的手段。智飞龙科马研发的重组带状疱疹ZFA01佐剂疫苗（CHO细胞），用于预防由带状疱疹感染引起的疾病。截至目前，经查询国家药监局官网，国内有2款带状疱疹疫苗获批上市使用。
         据智飞生物介绍，公司的重组带状疱疹ZFA01佐剂疫苗（CHO细胞）采用自主研制的新型佐剂，可同时激发细胞免疫与体液免疫反应，免疫应答更为全面，有望增强疫苗的保护效果。该疫苗临床试验申请获得受理，是公司新型佐剂技术平台应用，聚焦创新技术、增强核心攻关的成果。若本项目进展顺利，将进一步丰富公司成人疫苗品种，完善公司产品布局，强化公司的市场地位。
同时，为加强研发创新效率，降低研发风险，公司采用重组蛋白技术（创新佐剂）、mRNA等多条技术路径布局带状疱疹疫苗。公司将综合临床前研究数据等多重因素，择优、择机开展在研带状疱疹疫苗项目的临床试验，深化公司前沿技术储备，为公司长远可持续发展奠定坚实基础。

https://finance.eastmoney.com/a/202511193568983732.html

责编: editor
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