新药：
1. FDA批准首款遗传佝偻病药物burosumab
FDA批准了Ultragenyx（RARE）/ Kyowa Kirin合作开发的FGF23抗体burosumab（商品名Crysvita®）用于治疗一岁以上X-连锁低磷性佝偻病（XLH）。这是美国首款上市的XLH药物，也是RARE继Mepsevii后6个月内上市的第二个首创新药。

Crysvita此前获得FDA突破性药物地位和优先审批资格，RARE因此将再获得一张优先评审券（PRV），因Mepsevii获得的PRV已经以1.3亿美元卖给诺华。Crysvita售价为每年20万美元，估计峰值销售可达10亿美元。

2. 武田多发性骨髓瘤药物恩莱瑞在国内获批
武田中国正式宣布恩莱瑞®（伊沙佐米）已获得国家食品药品监督管理总局（CFDA）的批准，将联合来那度胺和地塞米松作为首个全口服治疗方案，用于治疗已接受过至少一种既往治疗的多发性骨髓瘤成人患者。

伊沙佐米此次获批是基于一项名为TOURMALINE-MM1 的三期临床试验结果。

3. 华海药业坎地沙坦酯氢氯噻嗪片获得美国FDA批准文号
浙江华海药业股份有限公司公告称，收到美国 FDA的通知，公司向美国FDA申报的坎地沙坦酯氢氯噻嗪片的新药简略申请已获得批准，意味着华海药业可以生产并在美国市场销售该产品。

坎地沙坦酯氢氯噻嗪片由AstraZeneca研发，于2000年在美国上市，主要用于治疗原发性高血压。

市场：
1. 强生收购百时施贵宝心血管疾病项目
强生宣布已经收购了百时美施贵宝XIa抑制剂因子项目。这笔交易使强生公司在抗凝血剂的开发和潜在商业化方面获益匪浅，包括第二阶段试验已经完成的二线脑卒中候选药物BMS-986177。

对于该笔收购，强生公司向百时施贵宝支付了一笔预付费用，并承诺支付相应的里程碑付款和营销版税以获得其候选药物的权益，但具体的数额并没有对外界公布。

2. 超3.6亿美元新合作，Kineta开发非阿片类止疼药
近日，Kineta子公司Kineta Chronic Pain宣布已与罗氏集团（Roche Group）成员基因泰克（Genentech）达成一项独家选择权和许可协议，开发Kineta的α9/α10烟碱乙酰胆碱受体（nAChR）拮抗剂，用于治疗慢性疼痛。

根据协议条款，Kineta将收到一笔预付款，并有资格获得高达3.59亿美元的开发和推广里程碑付款，这取决于是否能达到某些预定的里程碑。

3. Common Sensing完成A轮融资660万美元，让胰岛素注射智能化
近日，来自美国马萨诸塞州的医疗初创公司Common Sensing宣布完成了660万美元的A轮融资。本轮融资由WaterlineVentures、NewWorld Health和RoyalPhilips领投，Haselmeier参投。

Common Sensing成立于2012年，致力于为使用注射药物的人群开发以数据为驱动的医疗解决方案。

 

（内容整理自网络）

责编: Daisy