本周要闻

1.新增3类耗材，开始带量采购

2.12月1日起，医用耗材新规来了

3.上海医药：注射用头孢呋辛钠及注射用氨曲南通过仿制药一致性评价

4.普洛药业：盐酸文拉法辛获得化学原料药欧洲CEP证书

5.以岭药业：盐酸美金刚化学原料药上市申请获批

6.北陆药业：九味镇心颗粒是公司自主研发的中药创新药

7.联环药业：原料药产品左炔诺孕酮通过世界卫生组织预认证现场检查

8.普利制药注射用卡非佐米获得美国FDA暂时性批准

9.国科恒泰：未开展细胞免疫治疗相关业务

10.京东健康发布第三季度业绩，经营盈利12.43亿元，同比增加125.3%

政策

1.新增3类耗材，开始带量采购

近日，浙江医院发布了《关于开展一体式可反复开合止血夹类等医用耗材信息集中维护的通知》。据悉，本次将由浙江省医疗保障局指导，浙江省中医院、温州医科大学附属第一医院、浙江大学医学院附属儿童医院分别牵头，组织开展一体式可反复开合止血夹类、一次性使用活检钳类、包皮切割吻合器类（含包皮环切器）三类医用耗材的带量采购前信息维护工作。

2.12月1日起，医用耗材新规来了

近日，福建省医疗保障局关于印发《福建省药品和医用耗材供应履约管理办法（2025年修订版）》的通知，进一步加强了对挂网和配送企业供应药品和医用耗材的监管。办法修改了挂网企业履约考核内容、配送企业履约考核内容、违约处理等三方面内容，自2025年12月1日起执行，有效期5年。

医讯 

1.上海医药：注射用头孢呋辛钠及注射用氨曲南通过仿制药一致性评价

2025年11月10日，上海医药公布公司下属上海上药新亚药业有限公司的注射用头孢呋辛钠、注射用氨曲南收到国家药品监督管理局颁发的《药品补充申请批准通知书》，前述药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

2.普洛药业：盐酸文拉法辛获得化学原料药欧洲CEP证书

近日，普洛药业发布公告发布公告称公司全资子公司浙江普洛家园药业有限公司收到欧洲药品质量管理局签发的盐酸文拉法辛欧洲药典适用性证书。据悉，盐酸文拉法辛一种选择性5-羟色胺和去甲肾上腺素再摄取抑制剂(SNRI)，用于治疗各种类型抑郁症(包括伴有焦虑的抑郁症)和广泛性焦虑症。

3.以岭药业：盐酸美金刚化学原料药上市申请获批

2025年11月12日，以岭药业发布公告，公司全资孙公司万洋衡水制药有限公司收到国家药监局签发的化学原料药上市申请批准通知书，由衡水万洋提交的盐酸美金刚化学原料药上市申请已获批准。

4.北陆药业：九味镇心颗粒是公司自主研发的中药创新药

2025年11月13日，北陆药业在投资者互动平台表示，九味镇心颗粒是公司自主研发的中药创新药，是国家食品药品监督管理总局批准治疗广泛性焦虑症的纯中药制剂，医保品种，也是公司的独家品种。

市场

1.联环药业：原料药产品左炔诺孕酮通过世界卫生组织预认证现场检查

2025年11月10日，联环药业公布，公司于近日收到世界卫生组织通知，世界卫生组织预认证团队对公司原料药产品左炔诺孕酮的现场检查现已关闭，结果为符合世界卫生组织良好生产规范的标准

2.普利制药注射用卡非佐米获得美国FDA暂时性批准

2025年11月11日，海南普利制药股份有限公司宣布，于近日收到美国食品药品监督管理局签发的注射用卡非佐米的暂时性批准，待2033.08.27由Onyx公司持有的卡非佐米化合物专利US9493582到期失效后，公司即可转为正式批准，届时将具备在美国销售注射用卡非佐米的资格。

3.国科恒泰：未开展细胞免疫治疗相关业务

2025年11月13日，国科恒泰在互动平台表示，公司未开展细胞免疫治疗相关业务，也未有相关公告披露。同时公司将坚持聚焦主业，继续努力提升核心竞争力，推动公司高质量发展，实现公司价值与股东价值的共同提升。

4.京东健康发布第三季度业绩，经营盈利12.43亿元，同比增加125.3%

2025年11月13日，京东健康发布2025年第三季度业绩，该集团期内取得收入171.2亿元，同比增加28.7%；经营盈利12.43亿元，同比增加125.3%。

内容整理自互联网

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