2025-11-10
来源: drugdu
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本周要闻
1.五部门开展医养结合促进行动
2.AI医疗领域重磅政策助推行业加速变革
3.石四药集团维生素B₆注射液通过一致性评价
4.科兴制药引进产品白蛋白紫杉醇在格鲁吉亚获批
5.优赫得联合帕妥珠单抗用于HER2阳性乳腺癌一线治疗上市申请已获CDE受理
6.全国首批卵巢癌治疗新药通关进京
7.药捷安康:与Neurocrine达成项目合作
8.礼来:将在荷兰投资30亿美元新建生产基地
9.华熙生物:国寿成达拟减持不超过963.36万股公司股份
10.默沙东获黑石7亿美元注资,加速开发芦康沙妥珠单抗
政策
1.五部门开展医养结合促进行动
近日,国家卫生健康委、民政部、国家医保局、国家中医药局、国家疾控局五部门印发《关于开展医养结合促进行动的通知》,决定开展为期3年的医养结合促进行动。《通知》提出,到2027年底,实现医养结合政策不断完善,服务体系更加健全,服务供给有效增加,服务能力明显提升,医疗卫生与养老资源进一步共建共享,更好满足老年人健康养老服务需求。
2.AI医疗领域重磅政策助推行业加速变革
2025年11月4日,国家卫生健康委等五部门联合发布《关于促进和规范“人工智能+医疗卫生”应用发展的实施意见》,为AI医疗行业发展注入强劲动力。《实施意见》要求深化重点应用,涵盖人工智能在基层应用、临床诊疗、患者服务、中医药、公共卫生、科研教学、行业治理、健康产业等8个方向24项重点应用。同时,《实施意见》指出要夯实应用基础,提出强化基础设施建设、丰富医疗数据供给、优化人工智能算力算法、加强中试基地建设、加强科技人才和标准支撑等5个方面内容。
医讯
1.石四药集团维生素B₆注射液通过一致性评价
2025年11月3日,石四药集团发布公告,本集团的维生素B₆注射液(1ml:0.1g)已获得中国国家药品监督管理局批准,通过仿制药质量和疗效一致性评价。该产品主要用于维生素B₆缺乏的预防和治疗,同时也适用于妊娠、放射病及抗癌药所致的呕吐、脂溢性皮炎和新生儿遗传性维生素B₆依赖综合症等情况。
2.科兴制药引进产品白蛋白紫杉醇在格鲁吉亚获批
近日,公司引进产品注射用紫杉醇(白蛋白结合型)的海外商业化进程再传喜讯,已正式获得格鲁吉亚药监局的上市批准。这是该产品在南高加索区域拿到的首张上市许可,为后续深耕该区域医药市场奠定坚实基础。
3.优赫得联合帕妥珠单抗用于HER2阳性乳腺癌一线治疗上市申请已获CDE受理
2025年11月5日,第一三共优赫得的药品上市申请已获国家药品监督管理局药品审评中心正式受理,拟定适应症为联合帕妥珠单抗用于不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者的一线治疗。这是优赫得在中国提交的第八个适应症的上市申请,也是其在中国申报的第五个乳腺癌适应症的上市申请。
4.全国首批卵巢癌治疗新药通关进京
2025年11月5日,北京海关介绍,进口抗癌药索米妥昔单抗注射液已通关进京,并于第一时间抵达患者手中。据悉,该药品为首批引入国内的卵巢癌治疗新药,该药品此次通关也意味着打通了进口流通环节的全链条,即将迈入全国性供应保障阶段。
市场
1.药捷安康:与Neurocrine达成项目合作
2025年11月3日,药捷安康在港交所公告,Neurocrine Biosciences, Inc.与本公司订立一项付特许权使用费的专利转让及研究合作协议,以开发NLRP3抑制剂,用于治疗多种疾病。根据该协议,Neurocrine获授予在大中华区以外开发、制造及商业化药捷安康NLRP3药物平台中的NLRP3抑制剂的独家权利,本公司拥有在大中华区开发、制造及商业化NLRP3抑制剂的权利。
2.礼来:将在荷兰投资30亿美元新建生产基地
2025年11月3日,礼来公司宣布计划在荷兰卡特维克投资30亿美元新建生产基地,以扩大口服药物产能,完善公司全球供应链体系。礼来表示,该生产基地将承担其首款口服小分子GLP-1受体激动剂orforglipron的生产任务。公司计划于今年年底前向全球监管机构提交该药物的肥胖症治疗申请。
3.华熙生物:国寿成达拟减持不超过963.36万股公司股份
2025年11月4日,华熙生物公布,国寿成达计划根据市场情况通过集中竞价、大宗交易的方式减持其所持有的华熙生物股份合计不超过963.36万股,拟减持股份数量占华熙生物总股本的比例合计不超过2.00%,其中以集中竞价方式减持比例不超过1.00%,减持数量不超过481.68万股,以大宗交易方式减持比例不超过1.00%,减持数量不超过481.68万股,减持期间为减持股份计划公告披露15个交易日后3个月内,即2025年11月26日至2026年2月23日。
4.默沙东获黑石7亿美元注资,加速开发芦康沙妥珠单抗
2025年11月4日,默沙东宣布与Blackstone达成7亿美元研发资金协议,资金将用于核心ADC资产芦康沙妥珠单抗的全球开发。在ADC赛道成为全球医药创新焦点之际,跨国药企与资本巨头联手进行专项开发,不仅是对芦康沙妥珠单抗商业价值的高度认可,更标志着中国创新药正通过“全球研发+资本赋能”的双重驱动,加速冲击全球重磅药物阵营。
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