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百利天恒HER2 ADC药物T-Bren获突破性认定 针对HER2阳性胃癌

2025-11-05 来源: drugdu 44

11月4日，百利天恒（688506）发布公告，公司自主研发的创新生物药T-Bren（HER2ADC）已被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单，适用于既往经一线抗HER2治疗及一线标准化疗方案治疗失败的HER2阳性局部晚期或转移性胃或胃食管结合部腺癌患者。该药品的申请日期为2025年9月17日，注册分类为1，受理号为CXSL2200209。

T-Bren是一种靶向HER2的创新型ADC，具有同类最佳的潜力，目前正在国内外开展14项临床试验，包括5个III期、1个II/III期、2个II期、3个I/II期及3个I期临床试验，覆盖多个适应症。

2025年前三季度，百利天恒实现收入20.66亿元，归母净利润-4.95亿元。

https://finance.eastmoney.com/a/202511043554798583.html

责编: editor
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