百利天恒：ADC双抗iza-bren又一适应证被纳入突破性治疗品种名单

2025-10-02 来源: drugdu 111

百利天恒发布公告称，公司自主研发的全球首创、新概念且唯一进入III期临床阶段的iza-bren（EGFR×HER3双抗ADC）用于既往经含铂化疗及PD-1/PD-L1抑制剂治疗失败的不可手术切除的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者已被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单。

截至目前，iza-bren已有7项适应证被药审中心纳入突破性治疗品种名单，1项适应证被美国食品药品监督管理局授予突破性疗法认定。

国家药品监督管理局药品审评中心对纳入突破性治疗药物程序的药物优先配置资源进行沟通交流，加强指导并促进药物研发。百利天恒的iza-bren被列为突破性治疗品种，有望加速药品上市进程，短期内或对公司股价构成利好。

来源：https://www.nbd.com.cn/articles/2025-09-25/4075690.html

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