近15亿，长春高新引进3款新药
2025-09-22
来源: drugdu
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9月17日，长春高新宣布其控股子公司金赛药业与丹麦ALK-AbellóA/S公司（ALK）达成变应原特异性免疫治疗（AIT）产品合作，将在中国联合开发并商业化ALK的屋尘螨（HDM）变应原特异性免疫治疗产品，并获得ALK自主开发的3款产品在中国大陆范围内的独家代理权益。
根据协议，金赛药业将支付首付款3270万欧元；针对尘螨变应原舌下片(ACARIZAX)在中国区域内的注册里程碑付款4000万欧元，金赛药业还将承担未来绝大部分的成人、青少年适应症III期桥接临床研究和注册费用，双方将各自承担儿童适应症的临床研究和注册费用的50%。此外，未来根据上述产品在中国市场的销售情况，金赛药业或后续支付销售里程碑1.05亿欧元。合作潜在总金额1.777亿欧元，按当下汇率，约合人民币14.9亿元。
本次合作的3款产品包括2款变应原特异性免疫治疗产品和1款用于螨变应原检测的皮肤点刺试剂盒：
①屋尘螨变应原制剂（Alutard，安脱达）：一款在中国已上市销售的皮下注射免疫治疗屋尘螨变应原制剂；
②尘螨变应原舌下片（ACARIZAX®）：为全球首款被批准用于过敏性哮喘和过敏性鼻炎的舌下免疫治疗片剂，已获得欧洲、美国、俄罗斯、澳大利亚、日本、新加坡、韩国、中国香港、中国台湾等多个国家和地区监管机构上市批准。目前已在中国大湾区和海南博鳌乐城医疗先行区应用，并同步正在中国开展III期桥接注册研究；
③螨变应原皮肤点刺试剂盒（安刺）：一款在中国已上市的用于螨变应原检测的皮肤点刺试剂盒。
合作权益期限至2039年12月31日止。
尘螨是人类最常见的过敏原，而中国又是全球尘螨过敏患者人数最多的国家。但该市场目前开发不足，渗透率仍显著偏低。
据估计目前接受变应原特异性免疫治疗的患者不足100万人，存在大量未满足临床需求，其中儿童人群的疾病负担格外沉重。
ALK是全球最大的脱敏治疗公司，全球市占率超45%。
金赛药业是国内生长激素领域龙头企业，但随着集采的压力增大，公司自2021年起，加强研发，不断拓展新赛道。目前，金赛药业在儿科、呼吸、免疫等领域已实现深度布局，并积累了丰富的临床开发、商业化推广能力。
本次合作产品将与金赛药业儿科业务形成深度产品协同，助力其在生长激素核心领域之外，进一步构筑儿科新领域的竞争优势。
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