ICER 发布关于肥胖症治疗药物司美格鲁肽和替西帕肽的成本分析报告

2025-09-12 来源: drugdu 84

临床与经济评估研究所(ICER)发布了一份评估报告草案,该报告对诺和诺德公司的韦戈维(司美格鲁肽)和礼来公司的泽普邦(替西帕肽)在肥胖管理方面的临床效果和价值进行了比较,并探讨了它们对其他与肥胖相关的指标的影响。ICER 表示,这份初步草案代表了其为期八个月评估过程的中期结果,不应被解读为该机构的最终结论。1

最新的肥胖症治疗方法效果如何?成本效益又如何?

主要临床发现

初步的研究结果显示,这两种药物与生活方式的调整相结合使用后,均能显著减轻体重、改善与肥胖相关的并发症,并降低心血管风险因素。

Zepbound 在减重效果方面表现最为显著,平均减重幅度在 8% 至 20.8% 之间,一项头对头试验显示其减重效果为 20.2%,而注射用 Wegovy 的减重效果为 13.7%。针对糖尿病患者群体的早期初步结果也表明其在心血管方面的益处令人鼓舞,包括主要不良心血管事件发生率降低 8% 以及全因死亡率降低 16%。

可注射型韦戈维(Wegovy)实现了 14%至 17%的持续体重减轻效果,并且对心血管系统产生了明显益处,使患有心血管疾病患者的主要心血管不良事件发生率降低了 20%,全因死亡率降低了 19%。

口服药物韦戈维也显示出了有效性,平均降低了4%的血压,但其效果略逊于注射形式,这引发了对其长期心血管健康益处的质疑。

各药物的安全性特征总体上较为一致。

最常见的不良事件(AE)为胃肠道症状,如恶心、腹泻和便秘,使用泽布替尼治疗的患者中约有 75%出现此类症状,而使用韦戈维治疗的患者中这一比例为 20%至 40%。 由于不良事件导致的总体停药情况低于 10%。

成本效益与经济性

该分析表明,这三种药物在常规使用标准下都具有极高的成本效益。

增量成本效益比分别为:替西帕肽为每增加一个质量调整生命年花费 53400 美元;注射用司美格鲁肽为 61400 美元;口服司美格鲁肽为 69300 美元。

尽管成本效益情况良好,但综合成本效益比(ICER)仍预测存在可负担性问题:以目前的净价格计算,司美格鲁肽为 6830 美元,替西帕肽为 7973 美元,只有不到 1%的符合条件的美国成年人在花费超过 ICER 每年 8 亿美元的预算影响阈值之前能够接受治疗。

肥胖症治疗的可及性考量因素

在美国,目前肥胖症的估计患病率约为 40%,且在所有年龄段的男性和女性中均未发现显著差异。2,3

该报告的作者解释道:“尽管目前有多种治疗手段可供选择,但要获得疗效显著的减肥药物仍存在困难,因此增加治疗方案可能会有助于缩小治疗差距。”

该报告得出结论:这两种治疗方法均能带来显著的临床效果,其中 Zepbound 能实现最显著的体重减轻,而 Wegovy 则显示出已确立的心血管保护作用。两者都被认定具有极高的成本效益,但如果广泛采用,仍会面临严重的费用承受能力和使用范围限制问题。1

后续步骤与利益相关者参与

作为其早期洞察网络研讨会系列的一部分,ICER 首席执行官大卫·林德预计将于 2025 年 9 月 18 日在仅面向 ICER 分析平台用户的网络研讨会上公布初步研究结果。最终报告将于 2025 年 11 月 13 日在新英格兰比较效果公共咨询委员会的虚拟公开会议上进行讨论,届时独立委员会将对报告中的关键问题进行投票。1

参考文献

临床与经济评估研究所发布了关于肥胖症治疗方案的证据报告草案。ICER。2025 年 9 月 10 日。访问日期:2025 年 9 月 10 日https://icer.org/news-insights/press-releases/institute-for-clinical-and-economic-review-releases-draft-evidence-report-on-treatments-for-obesity/

司美格鲁肽和替西帕肽治疗肥胖症的效果及价值。国际成本效益比评估报告。访问日期:2025 年 9 月 10 日。https://icer.org/wp-content/uploads/2025/09/ICER_Obesity_Draft-Report_For-Publication_090925.pdf

成人肥胖症及重度肥胖症的患病率:美国,2021 年 8 月至 2023 年 8 月。美国疾病控制与预防中心。访问于 2025 年 9 月 10 日。https://www.cdc.gov/nchs/products/databriefs/db508.htm#:~:text=2021%E2%80%93August%202023-,1,59%2C%20and%2060%20and%20older.

来源:制药执行者

责编: editor
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