重药控股：盐酸普拉格雷片获临床试验批件

2025-09-11 来源: drugdu 43

重药控股9月10日晚间公告，公司控股子公司——重庆医药（集团）股份有限公司收到国家药品监督管理局签发的有关《药物临床试验批准通知书》，其申报的“盐酸普拉格雷片”经审查，符合药品注册的有关要求，同意其开展临床试验。

资料显示，盐酸普拉格雷片原研公司为第一三共株式会社，是第三代的抑制ADP激活的血小板聚集的药物，适应于预防接受经皮冠状动脉介入治疗后的急性冠状动脉综合征、稳定型心绞痛、陈旧性心肌梗塞患者的血栓形成。目前已在全球70多个国家和地区上市（中国境内未上市）。

公司投资引进第一三共株式会社的盐酸普拉格雷片技术及独家专利授权，于2021年8月提交上市注册申请并获受理。因需进一步完善申报资料，经审慎研究决定，公司于2023年7月主动撤回申请。2025年6月，公司临床试验申请获得受理。

重药控股表示，根据我国药品注册相关的法律法规要求，药物在获得药物临床试验批准通知书后，尚需开展临床试验并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。公司将按有关规定，积极推进临床试验并及时履行对项目后续进展情况的信息披露义务。

来源：https://finance.eastmoney.com/a/202509103510065036.html

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