天坛生物静注人免疫球蛋白新增适应症开展Ⅲ期临床试验

2025-07-21 来源: drugdu 63

7月17日晚间，天坛生物披露关于下属企业药品临床试验进展公告。

公告显示，公司下属成都蓉生药业有限责任公司已上市产品“静注人免疫球蛋白（pH4）”（10%,50ml）新增慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根神经病适应症研究已完成临床伦理审查、临床入组前准备等工作，于近日正式开展Ⅲ期临床试验。

本次新增适应症为国内首个静注人免疫球蛋白产品获准开展慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根神经病适应症的临床研究。上述产品获批新增适应症还需履行的主要程序包括：完成Ⅲ期临床试验，提交新增适应症许可申请，通过国家药品监督管理局药品审评中心审评及国家药品监督管理局审批后获批新增适应症。

网址：https://finance.eastmoney.com/a/202507183460530822.html

责编: editor

分享到:

版权著作，未经滴度drugdu.com书面授权，严禁转载，违者将被追究法律责任。

请输入正确邮箱！

邮件订阅热门医贸资讯，了解第一手信息。