葫芦娃获药监局批准注射用头孢噻肟钠一致性评价

2025-07-21 来源: drugdu 48

7月17日，ST葫芦娃（605199）发布公告，近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于注射用头孢噻肟钠的《药品补充申请批准通知书》，该药品成功通过仿制药质量和疗效一致性评价。

药品的规格为1.0g和2.0g，生产企业为公司，原药品批准文号为国药准字H20043257。此次审批结论根据相关法律法规的规定，确认本品符合一致性评价标准，并同意变更药品质量标准及直接接触药品的包装材料和容器。

截至公告披露日，除了公司外，已有超过3家生产厂家通过该药品的一致性评价。公司在该药品的一致性评价上累计投入研发费用为361万元人民币（未经审计）。

此次通过一致性评价有助于提升该药品的市场竞争力，预计将对市场销售产生积极影响，同时为公司后续产品的仿制药一致性评价工作积累了经验。需要注意的是，药品销售受到行业政策、招标采购及市场环境等多种因素的影响，存在较大不确定性。

2025年一季度，ST葫芦娃实现收入3.37亿元，归母净利润2435万元。

网址：https://finance.eastmoney.com/a/202507173459989520.html

责编: editor

分享到:

版权著作，未经滴度drugdu.com书面授权，严禁转载，违者将被追究法律责任。

请输入正确邮箱！

邮件订阅热门医贸资讯，了解第一手信息。