百奥泰BAT2506上市申请获FDA受理
2025-07-21
来源: drugdu
153
百奥泰公告，BAT2506（戈利木单抗注射液）生物制品许可申请（BLA）获得美国食品药品监督管理局（以下简称FDA）受理。该药物是百奥泰开发的戈利木单抗生物类似药，其原研药为美国强生的Simponi，根据强生2024年年报，Simponi去年在全球销售额为21.90亿美元。BAT2506的上市申请已经获得中国、美国、欧洲和巴西监管机构受理。但鉴于美国药品市场的利润丰厚程度，若BAT2506在美获批上市，该药物的商业回报有望大幅增加。
https://www.nbd.com.cn/articles/2025-07-16/3947861.html
责编: editor
版权著作，未经滴度drugdu.com书面授权，严禁转载，违者将被追究法律责任。
相关News
- HNC健康营养展·北京寻商会 暨2025大健康品牌营销与创新应用论坛 2025-10-31
- 2026成都生物医药技术装备展览会邀请函 2025-10-31
- CPhI Frankfurt 2025观察：医药企业如何借助平台赢得国际买家 2025-10-31
- 科兴三价流感疫苗扩龄至6月龄及以上全人群 2025-10-30
- 九芝堂拟收购及增资吉象隆 进军多肽原料药领域 2025-10-30
