百奥泰BAT2506上市申请获FDA受理
2025-07-21
来源: drugdu
63
百奥泰公告，BAT2506（戈利木单抗注射液）生物制品许可申请（BLA）获得美国食品药品监督管理局（以下简称FDA）受理。该药物是百奥泰开发的戈利木单抗生物类似药，其原研药为美国强生的Simponi，根据强生2024年年报，Simponi去年在全球销售额为21.90亿美元。BAT2506的上市申请已经获得中国、美国、欧洲和巴西监管机构受理。但鉴于美国药品市场的利润丰厚程度，若BAT2506在美获批上市，该药物的商业回报有望大幅增加。
https://www.nbd.com.cn/articles/2025-07-16/3947861.html
责编: editor
版权著作，未经滴度drugdu.com书面授权，严禁转载，违者将被追究法律责任。
相关News
- 美国食品药品监督管理局批准葛兰素史克公司“欣格里克斯”用于预防带状疱疹的新预填充注射器包装形式 2025-07-22
- 经过特殊设计的抗体将 RNA 疗法输送至对治疗具有抗药性的肿瘤处 2025-07-22
- 天坛生物静注人免疫球蛋白新增适应症开展Ⅲ期临床试验 2025-07-22
- 益生菌能帮助您改善睡眠质量吗？ 2025-07-22
- 基因疗法制造商萨雷普塔公司告知美国食品药品监督管理局，即便出现患者死亡的情况，公司也不会停止药品的发货 2025-07-22
