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痛风治疗迎来新选择！长春高新国内首个注射用伏欣奇拜单抗获批上市

2025-07-04 来源: drugdu 56

长春高新7月2日晚发布公告称，公司控股子公司金赛药业申报的注射用伏欣奇拜单抗（曾用名：注射用金纳单抗）已获国家药品监督管理局批准上市。该药品是国内首个获批用于治疗痛风性关节炎急性发作的IL-1抑制剂，其精准、长效抗炎的优势将为痛风患者带来新的治疗选择。
据介绍，注射用伏欣奇拜单抗是公司研发的一款新型全人源抗IL-1β单克隆抗体药物，属于治疗用生物制品1类新药，可特异性结合人IL-1β，阻断IL-1β诱导的炎性介质产生，适用于对非甾体类抗炎药和/或秋水仙碱禁忌、不耐受或缺乏疗效的，以及不适合反复使用类固醇激素的成人痛风性关节炎急性发作。
痛风性关节炎是一种单钠尿酸盐沉积在关节所致的晶体相关性关节病，部分患者对传统治疗药物无效、耐受性差或存在禁忌，导致痛风控制不佳。IL-1抑制剂被国内外指南共同推荐用于上述患者的治疗，但此前国内尚无此类药物获批痛风治疗相关适应症。
注射用伏欣奇拜单抗已完成的关键临床试验"评估注射用金纳单抗治疗痛风性关节炎的有效性和安全性的随机、双盲双模拟、阳性对照、多中心的Ⅲ期临床试验"结果显示，伏欣奇拜单抗6小时即可快速起效，72小时镇痛效果与激素相当，6个月内首次复发风险降低近90%，且安全性良好。
长春高新表示，本产品获批有利于丰富公司成人自免领域的产品布局，增强公司在医药市场的竞争力。公司将积极组织开展相关产品的市场推广、生产和销售工作，推动产品在市场上的广泛应用，为患者提供更多的治疗选择。

责编: editor
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