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美国食品药品监督管理局批准贝尼莱斯塔自动注射器用于治疗患有活动性狼疮性肾炎的儿童患者

2025-07-02 来源: drugdu 55

 

路易·索利森《健康日》记者 2025年6月30日（健康日新闻）——美国食品药品监督管理局已批准一种贝利斯特（布利米巴）自动注射器，用于 5 岁及以上患有活动性狼疮性肾炎且正在接受标准治疗的患者的皮下注射。

贝尼斯特拉（200 毫克/毫升），一种针对 B 淋巴细胞刺激因子的特异性抑制性单克隆抗体，是首个也是唯一一种同时获批用于系统性红斑狼疮和狼疮性肾炎的生物制剂。对于患有严重活动性中枢神经系统红斑狼疮的患者，不建议使用此药。

使用贝尼莱斯塔后最常见的严重不良反应是严重的感染，其中一些甚至会导致死亡。最常见的不良反应（发生率≥5%）包括恶心、腹泻、发热、鼻腔和咽喉炎症、支气管炎、失眠、四肢疼痛、抑郁、偏头痛以及注射部位反应。

美国狼疮基金会主席兼首席执行官路易丝·维特在一份声明中表示：“在儿童中，狼疮的症状往往比在成人中更为严重和剧烈。其症状可能更为强烈，而且这种疾病会对儿童的生长发育和生活质量产生长期影响。”“拥有贝尼斯特拉自动注射器提供了一个非常必要的选择，它有助于减轻频繁就诊治疗的负担，并为儿童及其家庭在考虑持续护理和日常生活规律时提供更多灵活性。”

贝尼斯特拉的批准权授予了葛兰素史克公司。

版权所有 © 2025 健康日（HealthDay）公司。版权所有。

责编: editor
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