1.山西省药品监督管理局关于发布医疗器械监督抽检结果的通告

2.7月1日起，14类耗材降价执行

3.古塞奇尤单抗在华上市用于中重度活动性成人克罗恩病和溃疡性结肠炎

4.腱鞘巨细胞瘤新药匹米替尼上市许可申请获受理

5.乳腺癌创新药卡匹色替片正式在华上市

6.默沙东：帕博利珠单抗与仑伐替尼联合TACE新适应症在华获批

7.华人健康拟3.27亿元收购医药公司股权

8.国药集团或成派林生物实控人

9.药明康德在上海成立医药研发公司注册资本500万

10.君实生物拟配售4100万股新H股，募资约10.39亿港元用于创新药研发

1.古塞奇尤单抗在华上市用于中重度活动性成人克罗恩病和溃疡性结肠炎

2025年6月9日，强生宣布特诺雅达在华上市，用于治疗对传统治疗或生物制剂应答不充分、失应答或不耐受的中度至重度活动性克罗恩病和溃疡性结肠炎的成人患者。

2.腱鞘巨细胞瘤新药匹米替尼上市许可申请获受理

2025年6月10日，默克宣布，中国国家药品监督管理局药品审评中心已正式受理其1类创新药匹米替尼的上市许可申请，用于需要系统性治疗的腱鞘巨细胞瘤成人患者。今年5月，匹米替尼已被纳入CDE优先审评程序，预计将加速该药物的审评进程。

3.乳腺癌创新药卡匹色替片正式在华上市

2025年6月13日，阿斯利康宣布，荃科得正式在中国商业上市。今年4月，卡匹色替联合氟维司群于在华获批用于转移性阶段至少接受过一种内分泌治疗后疾病进展，或在辅助治疗期间或完成辅助治疗后12个月内复发的激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性且伴有一种或多种PIK3CA/AKT1/PTEN改变的局部晚期或转移性乳腺癌成人患者。

4.默沙东：帕博利珠单抗与仑伐替尼联合TACE新适应症在华获批

2025年6月13日，默沙东宣布其PD-1抑制剂帕博利珠单抗已获得中国国家药品监督管理局批准，和仑伐替尼联合经动脉化疗栓塞，用于治疗不可切除的非转移性肝细胞癌患者。此次新适应症的获批是基于III期临床试验LEAP-012研究的数据。

市场

1.华人健康拟3.27亿元收购医药公司股权

近日，安徽华人健康医药股份有限公司发布公告，拟以总计约3.27亿元的价格，购买位于福建省、浙江省3家医药连锁公司的股权。根据公告，华人健康拟以1.33亿元购买宁波闽哲汇投资合伙企业持有的福建省扬祖惠民医药连锁有限公司46.01%股权；拟以1.25亿元购买闽哲汇持有的福建海华医药连锁有限公司46.01%股权；拟以6825.98万元购买闽哲汇持有的桐庐怡生堂大药房连锁有限公司70.01%股权。

2.国药集团或成派林生物实控人

2025年6月10日，派林生物开盘涨停，随后涨停板被打开，截至发稿，派林生物报每股17.21元，涨1.53%。消息面上，9日晚间，派林生物公告称，控股股东共青城胜帮英豪投资合伙企业6月8日与中国生物技术股份有限公司签署了《收购框架协议》，胜帮英豪拟将所持有的派林生物21.03%股份转让给中国生物。

3.药明康德在上海成立医药研发公司注册资本500万

2025年6月11日，据天眼查，近日，药明康德（上海）医药研发有限公司成立，法定代表人为张朝晖，注册资本500万人民币，经营范围为技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广，货物进出口，技术进出口，医学研究和试验发展，信息咨询服务。股东信息显示，该公司由药明康德全资持股。

4.君实生物拟配售4100万股新H股，募资约10.39亿港元用于创新药研发

2025年6月12日，上海君实生物医药科技股份有限公司宣布与独家配售代理UBS AG Hong Kong Branch订立配售协议，拟以每股25.35港元的价格配售4100万股新H股，募集资金总额约10.39亿港元（扣除费用后净额约10.26亿港元）。此次配售股份占公司现有已发行H股的18.70%，占扩大后H股股本的15.75%。

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