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【专家速答】芦康沙妥珠单抗对EGFR突变肺癌的效果如何？

2025-06-13 来源: drugdu 47

【滴度医贸网专家回答】

 

芦康沙妥珠单抗对EGFR突变肺癌展现出显著疗效，在多项关键研究中均取得积极成果，为患者带来新的治疗选择和生存希望，具体如下：

一、临床研究数据

KL264-01研究：在针对EGFR突变型NSCLC患者的亚组分析中，芦康沙妥珠单抗单药治疗的客观缓解率（ORR）高达55%，中位无进展生存期（PFS）为11.1个月，显著优于EGFR野生型患者（ORR为24%，中位PFS为5.3个月）。

SKB264-II-08研究：在64例既往接受过治疗的EGFR突变型NSCLC患者中，芦康沙妥珠单抗的ORR为34%，疾病控制率（DCR）为84%，中位缓解持续时间（DOR）为9.6个月，中位PFS为9.3个月，1年OS率为79%。

OptiTROP-Lung03研究：芦康沙妥珠单抗组确认的客观缓解率（ORR）为45.1%，显著高于多西他赛组的15.6%；中位无进展生存期（PFS）为6.9个月，显著长于多西他赛组的2.8个月；中位总生存期（OS）虽尚未达到，但已呈现出具有统计学意义的显著优势（HR=0.49，95%CI：0.27-0.88；单侧p=0.007）。

二、疗效特点

针对EGFR突变型NSCLC患者疗效显著：芦康沙妥珠单抗在EGFR突变型NSCLC患者中展现出更高的客观缓解率和更长的无进展生存期，为这部分患者提供了新的治疗选择。

安全性可控：芦康沙妥珠单抗的安全性良好，主要治疗相关不良事件为血液学毒性，且大多数患者在接受对症治疗后均恢复正常。

三、临床意义

填补治疗空白：芦康沙妥珠单抗的获批上市，填补了EGFR-TKI耐药后治疗方案的空白，为EGFR突变型NSCLC患者提供了新的治疗选择。

推动治疗进展：芦康沙妥珠单抗的显著疗效和可控的安全性，有望推动NSCLC临床治疗进展，改写现有肿瘤治疗指南。

责编: editor
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