盟科药业注射用康替唑胺钠新药申请获受理

2025-05-23 来源: drugdu 38

5月21日，盟科药业（688373）发布公告，公司递交的注射用康替唑胺钠的新药上市许可申请获得国家药品监督管理局的受理。该药品是公司自主研发的噁唑烷酮类1类抗菌新药，之前的康替唑胺片已于2021年获批用于治疗复杂性皮肤和软组织感染。

此次申请的注射用康替唑胺钠是康替唑胺的水溶性前药，基于前药已获批的背景，公司开展了相关的Ⅲ期临床试验，并成功达到主要疗效终点。虽然新药上市许可申请已获得受理，但公告中提到该申请仍需经过审评、临床试验现场检查和审批等环节，取得时间和结果具有不确定性，因此短期内对公司的业绩不会产生重大影响。

2025年一季度，盟科药业实现收入3322万元，归母净利润-6163万元。

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