|在这一重大政策转变中，联邦卫生官员预计，这些疫苗将面向 65 岁及以上人群以及具有一个或多个使他们更容易感染严重新冠肺炎的高风险因素的儿童和年轻成年人开放接种

特朗普政府于周二公布了一项新的新冠疫苗更新计划，该计划可能会大幅减少秋季能够接种疫苗的美国民众数量。

联邦卫生官员预计，这些疫苗将可供 65 岁及以上人群以及有以下一种或多种风险因素（如癌症、肺部疾病或通过体重指数衡量出的肥胖等）的儿童和年轻成年人使用，因为这些人群更容易感染严重型新冠肺炎。而对于其他美国人，食品药品监督管理局将在批准这些疫苗之前要求进行额外的临床试验。

美国食品药品监督管理局（FDA）局长马蒂·马卡里和疫苗主管维纳·普拉萨德在周二发表的一篇文章中详细阐述了相关计划，他们写道，多次接种疫苗的益处“尚不明确”。

这两人表示：“我们实在不清楚，一位 52 岁身体健康的女性（其体重指数正常），曾感染新冠病毒三次，并且已经接种了六剂新冠疫苗，是否还会因第七剂疫苗而受益。”

此前，联邦卫生机构曾建议所有 6 个月及以上的人群都要接种最新的新冠疫苗，并特别强调“如果您年龄在 65 岁及以上、属于新冠重症高风险人群，或者从未接种过新冠疫苗，那么接种疫苗就非常重要。”

美国疾病控制与预防中心去年发布的建议指出：“疫苗的保护效力会随时间减弱，因此接种 2024 - 2025 年的新冠疫苗非常重要。”

此次政策的调整是由于卫生与公众服务部部长罗伯特·F·肯尼迪正在对国家的卫生机构进行改革。肯尼迪曾多次公开反对接种疫苗，他在参议院获得确认之前曾表示，不会剥夺那些希望接种疫苗的人的接种权利。

以下是关于这项新计划的相关信息：

哪些人可以接种疫苗？哪些人会被视为“高风险”人群？
卫生官员表示，未来一段时间内，美国食品药品监督管理局“预计能够得出有利于疫苗的益处与风险的结论，即对于 65 岁以上的成年人，以及对于所有 6 个月以上且具有一个或多个使他们面临严重新冠病毒感染后果风险因素的人群而言。”

但哪些人属于高风险人群呢？
官员们写道：“美国疾病控制与预防中心所定义的高危重症疾病范围十分广泛，包括肥胖症，甚至还有诸如抑郁症之类的心理健康问题。”

美国疾病控制与预防中心列出的导致重症新冠肺炎的危险因素还包括糖尿病、心脏病、免疫系统薄弱以及怀孕等情况。

美国卫生部门预计，在这一定义范围内，将有 1 亿至 2 亿美国人能够获得疫苗。

对于年龄在 6 个月至 64 岁之间的其他美国人而言，美国食品药品监督管理局“预计在颁发生物制品许可申请之前，需要有随机对照试验的数据来评估临床效果。”

普拉萨德周二在一场活动中表示：“对于一般风险/低风险的美国人而言，我们并没有能证明这一点的权威科学依据。”

目前尚不清楚疫苗生产企业能否在美国人通常被建议接种更新版新冠疫苗之前完成相关试验。而以往，此类接种工作通常会在秋季进行。

普拉萨德表示，此类试验并非每年都需要进行，而只是在新冠病毒变异株发生显著变化时才需要开展。

特朗普政府为何要做出这一改变？
美国卫生官员表示，新政策“体现了监管灵活性与对最高标准科学的坚守之间的平衡。”

他们在文章中写道：“美国食品药品监督管理局将批准针对高风险人群的疫苗，同时也会要求提供针对低风险人群的详尽、符合严格标准的数据。”

美国卫生官员特别指出，此次变化缺乏相关数据支持。

他们表示：“尽管 2020 年多种新冠疫苗的迅速研发取得了重大的科学、医疗和监管方面的成就，但重复接种的益处——尤其是对于那些低风险人群而言，这类人群可能此前已接种过多次新冠疫苗、曾多次感染新冠，或者两者兼而有之——目前尚不明确。”

他们补充道：“美国民众以及众多医疗工作者仍不相信（疫苗的有效性）”，并指出民众对更新版新冠疫苗的接种率较低就是这一观点的佐证。

接下来会发生什么？
周四，疫苗专家们将聚集在一起，投票决定更新后的疫苗应针对哪种新冠病毒毒株。但所有人都的目光都将聚焦于美国疾病控制与预防中心疫苗咨询小组随后召开的会议，该小组负责对疫苗建议进行投票。该小组可能会在6月份被要求就美国食品药品监督管理局的新计划进行投票。他们可能会选择调整或修改该提议，但疾病控制与预防中心主任必须批准这些建议，它们才能成为正式规定。一旦这些建议得到疾病控制与预防中心的批准，它们将决定哪些疫苗会被保险覆盖。

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