【滴度医贸网专家回答】

 

医疗器械内窥镜的灭菌需根据其材质、结构及使用场景选择合适方法，常见灭菌方式及操作要点如下：

一、灭菌方法选择

1.耐高温高压器械灭菌

适用对象：不锈钢材质的硬式内窥镜（如腹腔镜、关节镜）及可拆卸金属部件。

灭菌方式：压力蒸汽灭菌（132℃、2.1bar气压下作用3-5分钟）。

操作要点：彻底清除有机物、血迹及清洗溶液残留；裸露灭菌（不含干燥时间），避免器械叠放；灭菌后立即干燥并垂直悬挂，防止镜面刮伤。

2.不耐高温器械灭菌

（1）低温等离子灭菌

适用对象：软式内窥镜（如胃镜、肠镜）及光学部件。

灭菌方式：过氧化氢低温等离子灭菌（灭菌周期45-75分钟）。

操作要点：灭菌前确保器械完全干燥；遵循设备说明书设置参数，避免过度灭菌导致器械老化。

（2）环氧乙烷灭菌

适用对象：结构复杂、不耐高温的硬式内窥镜。

灭菌方式：环氧乙烷气体灭菌（浓度600-800mg/L、温度37-63℃、相对湿度40%-80%，作用1-6小时）。

操作要点：灭菌后通风解析12小时以上，去除残留气体；定期检测设备密封性，防止气体泄漏。

（3）戊二醛浸泡灭菌

适用对象：软式内窥镜及不耐高温的附件。

灭菌方式：2%戊二醛溶液浸泡10小时。

操作要点：浸泡时确保器械完全浸没，各孔道灌满消毒液；灭菌后用无菌水彻底冲洗，去除残留消毒剂；定期检测戊二醛浓度，低于有效浓度时及时更换。

（4）低温蒸汽甲醛灭菌

适用对象：复杂结构的硬式内窥镜。

灭菌方式：甲醛灭菌箱内进行（温度54℃±2℃、相对湿度70%-90%、甲醛浓度500mg/L，作用3小时以上）。

操作要点：灭菌后蒸发25%氨水去除残留甲醛气体；严格控制温度和湿度，确保灭菌效果；消毒物品摊开放置并留空隙，避免灭菌死角。

二、操作流程规范

1.预处理：使用后立即用流动水冲洗内窥镜表面及管道，去除血液、黏液等污染物；管道内使用专用刷反复刷洗，防止残留物干涸形成生物膜；预处理时间控制在10分钟内，避免微生物滋生。

2.清洗：分解器械，将可拆卸部件全部拆开；浸泡在含有多酶清洗剂的温水中（水温≤40℃），管道内部用高压水枪冲洗，关节部位用软毛刷手工刷洗；清洗剂现配现用，单次使用时间不超过4小时；清洗后用纯水漂洗三次，确保无清洗剂残留。

3.干燥与存储：使用经过过滤的干燥空气，管道内部用气枪吹至无水珠残留；软式内窥镜需垂直悬挂，避免弯折损伤；存储柜保持温度<24℃、湿度<70%，每日监测存储环境。

三、质量控制与监测

1.生物监测：每周做生物监测培养，采用枯草杆菌黑色变种芽孢作为指示菌；生物监测不合格时，同批次灭菌物品全部召回重新处理。

2.化学监测：化学监测卡粘贴在灭菌包外，变色不均匀需追溯原因。

3.物理参数检测：每季度对灭菌设备做物理参数检测，压力误差±0.5kPa以内，温度误差±1℃以内；灭菌设备每日空载运行B-D测试，每年由厂家做全面检修。

四、注意事项

1.人员防护：清洗人员穿戴防水围裙、护目镜及双层手套，配置洗眼装置；消毒剂配制区设置独立通风系统，环氧乙烷灭菌区域安装浓度报警装置；操作人员每年接受16学时专业培训，新进人员需通过实操考核后方可上岗。

2.器械维护：每次清洗后检查镜面划痕、管道破损，发现损伤立即停用；密封圈每季度更换，阀门每月润滑保养；建立预防性维护计划，光学系统每半年专业校准，导光纤维束断裂超过10%需更换。

3.应急处理：遇到朊病毒污染器械时，立即用1mol/L氢氧化钠浸泡60分钟；分枝杆菌污染需延长灭菌时间至标准周期的1.5倍；突发灭菌设备故障时，启用备用灭菌方案，优先处理急诊器械。

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