继四价HPV（人乳头瘤病毒）疫苗对男性开放后，4月14日，默沙东中国公司宣布，佳达修®9 [九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）]（后称“九价HPV疫苗”）多项新适应证已获得国家药品监督管理局的上市批准，适用于16~26岁男性接种。这意味着国内迎来首个可适用于男性接种的九价HPV疫苗。

佳达修®9成为中国境内首个且目前唯一获批、可适用于适龄男性女性接种的九价HPV疫苗，标志着中国正式进入了“男女共防HPV相关癌症及疾病”的新阶段。

虽然男性不会患宫颈癌，但是他们是HPV病毒的主要传播者，在全球范围内，男性生殖器HPV感染率高于女性，HPV感染可能会引发男性不育、生殖器疣、呼吸道乳头状瘤等良性疾病和一部分恶性肿瘤。截至目前，全球已有75个国家和地区的国家免疫规划涉及到青少年男性接种HPV疫苗，涉及青少年女性接种的有141个国家和地区。

根据默沙东披露，佳达修®9覆盖6、11、16、18、31、33、45、52 和 58 型，共九种HPV型别。此次获批的男性适应证可预防HPV16、18引起的肛门癌，HPV6和11引起的生殖器疣（尖锐湿疣），由HPV6、11、16、18引起的以下癌前病变或不典型病变：1级、2级、3级肛门上皮内瘤样病变（AIN）。

复旦大学公共卫生学院流行病学教研室副主任陆一涵教授在接受《国际金融报》记者采访时表示，该疫苗获批对HPV疫苗总体接种前景是好事，但男性接种HPV疫苗仍然道阻且长。目前的现状在于，适龄男性严重缺乏HPV感染、相关疾病、疫苗接种的知识，而比知识更缺乏的是，他们没有“我也要接种HPV疫苗”的意识。未来应该更精准、更有效的健康知识宣教，培养男性的接种意识，进而树立“男女共防”的认知，这是HPV疫苗需要长期进行的工作。

默沙东全球高级副总裁、默沙东中国总裁田安娜（Anna Van Acker）表示,“HPV疫苗是目前全球唯一能够有效预防癌症的疫苗。截至2024年底，全球佳达修®9累计接种数量已超3亿剂次；在中国，佳达修®9也已为超3300万的适龄女性提供了保护。但其实HPV感染不分性别，我们深知推行男女共防HPV事业的紧迫性，希望通过全新适应证的获批，能够在保护广大女性的同时，惠及更多男性，造福家庭、社区乃至全社会，致力于携手共筑一个没有HPV相关疾病的未来。”

到底哪些男性建议接种？有业内人士指出，大多数HPV感染通常无症状，且大多可通过人体免疫机制自然清除，但少数感染者也有可能进一步发展为持续感染，并最终发展为癌前病变和浸润性癌。比如，一些特殊人群如MSM、HIV感染者以及配偶，以及一方HPV阳性的人等，这些高危人群都需要接种。

世界卫生组织披露，截至2019年，全球约69万新发癌症与HPV感染直接相关 。同时，相关研究显示，2007-2015年 ，中国HPV相关癌症发病数和发病率逐年增加 。

相关研究显示，HPV6/11/16是中国男性常见的感染型别 。某些型别HPV持续感染可引发多种癌症，包括肛门癌。世界卫生组织数据预测，2022年至2050年全球范围内的肛门癌新发病例和死亡病例都将逐年上升 。相关数据显示，88%肛门癌归因于HPV持续感染 。低危型HPV可致生殖器疣，又称尖锐湿疣，容易复发，且约90%与低危型HPV6和HPV11感染有关 。

“HPV 疫苗接种是预防HPV相关疾病及癌症的有效方法之一，是防控HPV感染相关疾病的一级预防措施之一 。预防HPV感染不仅能够降低癌症负担，还能够减轻公共卫生和医疗系统压力。”北京协和医学院群医学与公共卫生学院特聘教授、研究员乔友林认为，“HPV感染不分性别，男性感染后自然清除率低于女性 ，男性也可能因HPV持续感染发展为肛门癌及生殖器疣等疾病 。男女共同接种HPV疫苗一方面有助于实现群体免疫，另一方面能够预防男性HPV相关疾病 ，还能进一步响应WHO《加速消除宫颈癌全球战略》的号召，加速实现”90-70-90“的阶段性目标7，助力最终实现消除HPV相关癌症及疾病的全球目标 。”

默沙东全球高级副总裁、默沙东中国研发中心总裁李正卿博士强调：“作为全球首家推出九价HPV疫苗的公司，默沙东将继续投入研发，不断发掘HPV疫苗在不同人群中预防相关疾病的潜力。截至目前，佳达修®9是目前唯一在男性人群获得临床研究数据，且历经10年海外真实世界接种检验的九价HPV疫苗。默沙东目前在国内正在开展多项HPV疫苗的临床研究，希望获得更多中国研究成果，惠及更多有需要的人群。”

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