政策：
1. 《国家生物技术发展战略纲要》启动编制
由科技部牵头，发改委、财政部共16部委组成的《国家生物技术发展战略纲要》编制领导小组第一次会议召开。

《纲要》编制将重点聚焦4个方面，包括科学研判我国生物技术及产业发展现状；深入分析比较我国生物技术发展与国际先进水平存在的差距；明确经济社会发展对生物技术创新的客观需求；科学分析国际生物技术发展趋势，确定我国未来主攻方向。

审批：
1. 罗氏&Ionis早期亨廷顿舞蹈病试验结果积极
近日，Ionis及合作伙伴罗氏公布了一项I/II期研究的生物标志数据，该研究驱使制药巨头罗氏继续向IONIS-HTT Rx（RG6042）支付4500万美元的期权费用。

相关研究人员于周四晚间表示，他们发现，使用该疗法的患者在接受最高剂量治疗后突变的亨廷顿蛋白平均减少40％，有些患者减少了60％。而且他们补充说，取得这样的效果对于任何亨廷顿药物来说都是第一次。

如果该药物的疗效最终可以获得确认，研究者可能发现了全球第一款可能改变疾病进程的潜在药物，尽管安全性和功效方面的一些障碍仍有待澄清。

2. 罗氏血友病药物Hemlibra获得欧盟批准
瑞士罗氏集团表示，欧盟委员会已批准其药物Hemlibra用于对标准治疗产生了抗药性的血友病患者。今年1 月，该药物获得欧盟专家组推荐。去年该药已经在美国获得批准。

Hemlibra是罗氏制药公司期待的增长点之一，希望能够抵消其三种主要产品利妥昔，阿瓦斯汀和赫赛汀的销售额下降。 一些分析师预计Hemlibra每年销售额将超过 40 亿美元。

3. 新基多发性硬化症药物ozanimod遭FDA拒绝
近日，Celgene（新基）旗下药物ozanimod已被美国食品和药品监督管理局（FDA）正式拒绝，该药物是该公司最富期待的后期药物。

拒绝的理由是FDA认为，该多发性硬化症药物的NDA中非临床和临床药理学证据不足以允许通过审查。这对新基无疑是一个巨大的伤害。新基以免疫调控药物为生，其主要产品是沙利度胺系列产品。这也是一类通过传统药理试验发现的药物，因为反应停事件闻名于世。后来发现对多发性骨髓瘤疗效很好，但机理现在也不清楚。Ozanimod是由Receptos开发，2015年被新基72亿收购。

市场：
1. B轮融资1亿美元，新锐打造非病毒基因疗法
基因疗法初创公司Generation Bio近日宣布完成了1亿美元的B轮融资。所得款项将用于推动Generation Bio前两种候选药物的临床研究申请（IND），以及其他针对视网膜、中枢神经系统和肺部遗传疾病的计划。

该公司的疗法基于其专有的GeneWave技术，提供可持续、高水平的基因表达，并可重复给药，调节并且维持终生治疗。

2. 杨森签署合作协议，致力眼部炎症新药开发
Aldeyra Therapeutics近日与Janssen Research & Development签署合作协议，共同开发隔离促炎醛介质药物。这是一类新的治疗靶点。J&J Innovation Group对协议的签署起到积极推动作用。

Aldeyra Therapeutics致力于开发下一代药物来改善炎症性疾病患者的生活质量。该协议的签署旨在促进现有用于治疗全身性炎症疾病的reproxalap类似物的开发。Aldeyra将与Janssen一起进行研发，由两家公司共同成立的联合科学评估委员会监督。

3. Medidata与Syapse合作推进肿瘤临床试验发展
近日，生命科学临床研究领域云解决方案和数据分析供应商Medidata（纳斯达克股票代码：MDSO）宣布已与精准医疗解决方案供应商Syapse达成合作关系，共同推进肿瘤临床试验向精准医疗方向发展。

双方将合作开发产品，以帮助临床试验申办方制定合适的入排标准，决定可用于临床试验的基层医疗信息系统，并协助肿瘤学医生和医疗团队以更便捷的方式选择适合参与最先进临床试验的病患。

 

（内容整理自网络）

责编: Daisy