百利天恒:药品获得II/III期临床试验批准通知书

2025-02-20 来源: drugdu 113

百利天恒(688506)2月18日晚间公告,公司于近日收到国家药品监督管理局(NMPA)正式批准签发的《药物临床试验批准通知书》,公司自主研发的创新生物药注射用BL-M07D1(HER2-ADC)的II/III期临床试验获得批准。截至本公告披露日,除本次新获得批准的临床试验外,BL-M07D1正于中国及美国的10项I/II/III期临床试验中作为单药或联用进行评估。各项临床研究包括各种HER2表达/突变的实体瘤(包括非小细胞肺癌、乳腺癌、尿路上皮癌、妇科肿瘤及消化道肿瘤)的患者。

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