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艾美疫苗：mRNA RSV疫苗申报美国临床

2025-02-06 来源: drugdu 111

艾美疫苗mRNA疫苗系列产品研发又取得新的进展。公司2月5日公告，其自主研发的mRNA RSV（呼吸道合胞病毒）疫苗已于近日向美国食品和药品监督管理局(FDA)申报临床。

据公告，临床前动物试验中，第三方检测单位的检测结果显示，艾美的mRNA RSV疫苗特异性IgG抗体滴度、真病毒中和抗体效价、特异性T细胞免疫，均显著高于国际上市的mRNA RSV对照疫苗。

呼吸道合胞病毒（RSV）作为引起婴幼儿下呼吸道感染的主要病原体之一，其疫苗的市场需求也同样巨大。2023年度RSV疫苗的全球销售额为24.6亿美元，据灼识咨询预测，预计到2030年，RSV疫苗在全球的市场规模将达到约167亿美元。该产品如进展顺利，将加快公司的国际化步伐，并带来可观的业绩增长。

艾美疫苗是中国最早开发mRNA疫苗产品的企业之一，具有成熟的mRNA疫苗研发体系。同时，已建立完善的mRNA疫苗质量管理体系和符合GMP标准的商业化规模生产车间，该mRNA技术平台上已经过上万例mRNA疫苗产品的人体临床试验数据验证。艾美现已打通mRNA疫苗研发、生产等全生命周期的流程，在完成临床后可迅速实现mRNA疫苗产品的产业化，加快疫苗产品的商业化进程。

艾美疫苗此前曾公告披露，公司正在利用AI进行疫苗的抗原结构、mRNA序列设计等工作。基于mRNA技术平台布局包括但不限于mRNA RSV疫苗、mRNA带状疱疹疫苗、mRNA迭代狂犬病疫苗等，研发方向也考虑向肿瘤类疫苗等非传染病领域拓展。

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责编: editor
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