滴度周报 | 中国生物贝伐珠单抗注射液获批上市;上海莱士拟最高5亿元回购股份

2025-01-20 来源: drugdu 61

本周要闻

1.1月16日起,三大类耗材开始降价

2.1月20日前,所有集采耗材必须上报,逾期将被处罚

3.中国生物贝伐珠单抗注射液获批上市

4.智翔金泰狂犬病被动免疫双抗斯乐韦米单抗新药上市申请获受理

5.巨石生物注射用SYS6043在美获批临床,用于晚期实体瘤

6.信达生物第三代EGFR-TKI靶向药利厄替尼片获批

7.上海莱士拟最高5亿元回购股份

8.药明合联2024年预期纯利同比增长超260%

9.奥布替尼收入超10亿元,诺诚健华去年营收预增约37%

10.亚太药业2024年预计扭亏为盈

 

政策

1.1月16日起,三大类耗材开始降价

2025年1月16日,宁德市普通医用耗材集中带量采购的3大类品种将正式落地实施。据悉,3大类品种包括无菌普通型注射器带针、一次性吸氧管(鼻氧管类—不含湿化瓶)和一次性使用无菌导尿包。最终确定3家企业、84条产品入选,中选价格平均下降27.98%。

2.1月20日前,所有集采耗材必须上报,逾期将被处罚

2025年1月14日,福建省药品和医用耗材招采管理系统发布《关于开展药品及医用耗材集中带量采购中选产品全国最低中选价联动工作的通知》。根据采购文件要求,集中带量采购中选产品在履行合同中,如同产品在全国其他省级(含联盟)及以上集中采购(含带量采购)中产生更低中选价格,价格须相应联动,请未联动的企业于2025年1月20日17点前登录招采系统进行联动。

 

医讯

1.中国生物贝伐珠单抗注射液获批上市

2025年1月13日,中国生物在其官方微信公众号宣布,国药集团中国生物上海生物制品研究所研发的贝伐珠单抗注射液(商品名:生唯宁®)近日获批,这是中国生物第二款人源化单抗产品获批上市。

2.智翔金泰狂犬病被动免疫双抗斯乐韦米单抗新药上市申请获受理

2025年1月15日,智翔金泰发布公告,公司的斯乐韦米单抗注射液(GR1801注射液)用于成人疑似狂犬病病毒暴露后的被动免疫适应症III期临床试验达到了主要疗效终点,公司向国家药监局药品审评中心(CDE)提交了新药上市申请并获得受理。斯乐韦米单抗注射液是一款由智翔金泰自主研发的重组全人源抗狂犬病病毒双特异性抗体,注册分类为治疗用生物制品1类,作用靶点为RABV的包膜糖蛋白。

3.巨石生物注射用SYS6043在美获批临床,用于晚期实体瘤

2025年1月16日,新诺威发布公告,控股子公司石药集团巨石生物制药有限公司于近日收到美国食品药品监督管理局通知,由巨石生物申报的注射用SYS6043药品临床试验申请已获得美国FDA批准,可以在美国开展临床试验。

4.信达生物第三代EGFR-TKI靶向药利厄替尼片获批

2025年1月17日,信达生物发布公告,其第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)靶向药物奥壹新®(利厄替尼片)的新药上市申请获国家药监局批准上市,用于既往经EGFR-TKI治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFRT790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者治疗。

 

市场

1.上海莱士拟最高5亿元回购股份

2025年1月14日,上海莱士发布公告,拟使用自有或自筹资金以集中竞价交易方式从二级市场回购公司已发行的部分人民币普通股(A股)股票(“本次回购”),用于实施员工持股计划或股权激励。

2.药明合联2024年预期纯利同比增长超260%

2025年1月15日,药明合联发布正面盈利预告,预期集团2024年的收入、纯利和经调整纯利将分别较上年的相应金额增长超过85%、260%及170%。

3.奥布替尼收入超10亿元,诺诚健华去年营收预增约37%

2025年1月16日,诺诚健华发布2024年业绩预告,报告期内,预计实现归属于母公司所有者的净利润-4.43亿元左右,与上年同期相比,亏损减少30%左右;预计实现归属于母公司所有者扣除非经常性损益后的净利润-4.44亿元左右,与上年同期相比,亏损减少29%左右。此外,公司预计2024年奥布替尼实现收入10.01亿元左右,与上年同期相比增长49%左右;实现营业总收入10.1亿元左右,与上年同期相比增长37%左右。

4.亚太药业2024年预计扭亏为盈

2025年1月17日,亚太药业发布2024年业绩预告,报告期内,预计实现归属于上市公司股东的净利润2500万元-3700万元,扣除非经常性损益后的净利润亏损2800万元-4000万元,营业收入4亿元–4.1亿元。

内容整理自互联网

 

关于滴度医贸网

Drugdu.com滴度医贸网是专注于全球药品、医疗器械B2B在线采购及推广平台。作为行业先驱,我们致力于加速药品、医疗器械在全球范围内的流通,让跨境医贸业务变得更简单、更高效。通过领先的技术和在国际医贸行业的专业知识储备,平台为全球数十万医疗行业供应商和采购商构建交流渠道、拓展海外商机、提供全方位的解决方案。

责编: editor
分享到: