2024-12-21 来源: drugdu 43
12月16日,先为达生物宣布,公司提交的1类新药伊诺格鲁肽注射液(Ecnoglutide Injection)新适应症上市许可申请获CDE受理,用于在控制饮食和增强体力活动的基础上对成人患者的长期体重管理。
伊诺格鲁肽注射液,是先为达生物自主研发的全球首个具有cAMP偏向性的新型长效GLP-1激动剂,其在成人2型糖尿病和肥胖症三项中国Ⅲ期注册临床研究已顺利完成,部分结果在美国糖尿病大会、欧洲糖尿病大会先后发表。已完成的临床数据证实,伊诺格鲁肽注射液对2型糖尿病和肥胖症患者具有优良的治疗效果,并显示出良好的安全性和耐受性。
今年11月,伊诺格鲁肽用于成人2型糖尿病患者血糖控制的适应症已申报上市。
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