RSV疫苗再遇黑天鹅
2024-12-18
来源: drugdu
59
RSV疫苗领域再迎“黑天鹅”事件。
12月10日，FDA宣布全面暂停所有针对婴幼儿和幼童的RSV疫苗研究，其中包括Moderna的两款疫苗mRNA-1345和mRNA-1365的研究，并计划在12日召开咨询委员会会议讨论疫苗的安全性。
这其中，mRNA-1345在5月份获得FDA批准上市，用于60岁以上老年人预防RSV。
mRNA-1345曾被视为GSK的Arexvy和辉瑞的Abrysvo这两款RSV疫苗的有力竞争对手，然而，6月26日，Moderna公布的数据显示其有效率下降至大约50%。受此消息影响，Moderna的股价大跌11%。
眼下，FDA发布的简报文件中，揭示了一个更不利于Moderna的信息：临床数据表明，RSV感染在疫苗组和对照组之间存在严重差异，mRNA-1345和mRNA-1365甚至可能会加重RSV病毒感染。消息一出，Moderna的股价大跌9%。
显然，市场担心Moderna疫苗的前景，更担心的是，这是否会重蹈60多年前辉瑞RSV疫苗的覆辙。
在引起市场关注后，RSV疫苗可谓遭遇逆流，先是经历美国疾病预防控制中心缩窄接种人群建议，如今儿童适应症又面临变数。对于三叶草生物这样全力押注该领域的国内跟随者来说，可能压力巨大。
https://mp.weixin.qq.com/
责编: editor
版权著作，未经滴度drugdu.com书面授权，严禁转载，违者将被追究法律责任。
相关News
- 首款不透细胞覆膜支架获FDA批准上市 2024-12-27
- 普莱医药抗菌肽产品培来加南申报上市，正大天晴已获中国独家合作权 2024-12-27
- 2023年收入和利润均降 泰德医药再冲港股上市 2024-12-27
- 四川彭州：微芯原创新药制造基地项目正式开工 2024-12-27
- 首个中国主导的肺癌靶向药，FDA批了 2024-12-27
