1.新增“19+3”类药品耗材，开始带量采购，覆盖18省！

2.国家医保局点名，全国严查大型医疗设备

3.万泰生物九价HPV疫苗男性临床试验申请获批

4.3批次药品不合格，涉及河北国仁堂、河南华夏药材等企业

5.首付款150万美元，君实生物获两款双靶点融合蛋白的独占许可

6.两款创新医疗器械获批上市！

7.爱博医疗持股5%以上股东白莹拟减持1.5%公司股份

8.拟1.9亿出售乐康制药，罗欣药业再度“卖子”自救

9.两家企业因严重违反医疗器械生产质量管理规范被暂停生产

10.微芯生物拟向特定对象发行股票，最高募资9.6亿元

1.万泰生物九价HPV疫苗男性临床试验申请获批

2024年11月18日晚间，万泰生物发布公告，全资子公司厦门万泰沧海生物技术有限公司收到国家药监局通知，同意公司九价人乳头瘤病毒疫苗（大肠埃希菌）开展针对男性人群适应症的临床试验。

2.3批次药品不合格，涉及河北国仁堂、河南华夏药材等企业

2024年11月19日，山东省药监局发布2024年第3期药品质量抽检通告，经核查确认，标示3家生产企业的3个品种共3批次药品，经抽检不符合标准规定。其中，标示为河北国仁堂药业有限公司生产的海藻“性状”不合格；标示为河南华夏药材有限公司生产的大黄“含量测定”不合格；标示为山东省惠诺药业有限公司生产的杏仁水“检查”不合格。

3.首付款150万美元，君实生物获两款双靶点融合蛋白的独占许可

2024年11月20日，君实生物发布公告，公司近日与许可方签署了《许可协议》。根据许可协议，许可方授予君实生物在大中华区（包括中国内地、香港特别行政区、澳门特别行政区及台湾地区）内开发、制造、使用、进口、出口、销售和以其他任何方式商业化两款双靶点融合蛋白的独占许可权利和分许可权利，同时君实生物和许可方按照50%∶50%的权益比例享有在全球范围内开发、制造、使用、进口、出口、销售和以其他任何方式商业化其中一款许可产品的所有权益。

4.两款创新医疗器械获批上市！

2024年11月21日，据NMPA官网显示，国家药品监督管理局批准创领心律管理医疗器械（上海）有限公司的“植入式心脏起搏电极导线”和北京安颂科技有限公司“氧化锆陶瓷股骨头”两个创新产品注册申请。

市场

1.爱博医疗持股5%以上股东白莹拟减持1.5%公司股份

2024年11月19日，爱博医疗发布公告，公司持股5%以上股东白莹因个人资金需求，计划通过大宗交易的方式减持其所持有的公司股份合计不超过2843167股，即减持公司股份比例不超过公司总股本的1.5%。

2.拟1.9亿出售乐康制药，罗欣药业再度“卖子”自救

2024年11月19日，罗欣药业发布公告，为盘活存量资产、优化公司资源配置，控股子公司山东罗欣拟通过公开挂牌方式出售其全资子公司山东罗欣乐康制药有限公司100%股权，确定挂牌价为1.9亿元。

3.两家企业因严重违反医疗器械生产质量管理规范被暂停生产

2024年11月20日，安徽省药监局发布2则通知，因严重违反医疗器械生产质量管理规范，安徽颐诺健电子有限公司、安徽泰阳医疗技术服务有限责任公司两家企业被暂停生产。

4.微芯生物拟向特定对象发行股票，最高募资9.6亿元

2024年11月21日，微芯生物发布公告，拟向特定对象发行不超过A股股票1.22亿股，募资总额不超过9.6亿元，募集到的资金将用于投资创新药研发项目及补充流动资金。

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