HPV疫苗的下一个爆点来了，让男人也打！
2024-11-25
来源: drugdu
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11月18日，万泰生物发布公告称：已获得国家药监局批准，开展九价HPV疫苗男性人群适应症的临床试验。
万泰生物指出，全球范围的男性群体中，每年约有7万个新发癌症病例与HPV感染有关，如阴茎癌、肛门癌、口咽癌及其他头颈部癌症。在这些癌症中，约90%可归因于HPV6、11、16、18等多型病毒。万泰生物的九价HPV疫苗保护范围覆盖了这些病毒，可预防由这些HPV病毒引发的癌前病变。
随着女性市场空间饱和，再加上几轮国产HPV疫苗的内卷竞争，就连默沙东的九价HPV疫苗也在今年显出了颓势。2024上半年，默沙东的HPV疫苗全球销售额仅同比增长7%，其中第二季度，增幅只有1%。万泰生物、沃森生物等国产HPV疫苗厂家的业绩更是惨不忍睹。
HPV疫苗男性使用，并不是什么太超前的举动。早在2021年，默沙东就在中国启动了三期临床，以评价其九价HPV疫苗在男性中的保护效力、免疫原性和安全性。去年9月，默沙东的九价HPV疫苗男性适应症在中国的上市申请已获受理。有市场消息称，默沙东九价HPV疫苗的男性适应症有望今年第四季度获批，部分线下社区服务站已经开始登记预约。
做男性适应症的，万泰生物不是第一家。2022年9月，博唯生物就已经启动了九价HPV疫苗针对男性群体的临床1期试验，面向9-45岁中国健康男性人群。康乐卫士进度更快。2022年年底，康乐卫士启动了九价HPV疫苗男性适应症的三期临床。康乐卫士披露，预计在2027年底，该临床将完成全部受试者随访并提交上市申请。
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