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【专家速答】药品注册标准怎么查？在哪查？

2024-11-22 来源: drugdu 41

【滴度医贸网专家回答】

 

药品注册标准的查询通常涉及多个层面和渠道，以下是一些建议的查询方式和途径：

一、查询方式

1.官方网站查询：

（1）CDE（国家药品监督管理局药品审评中心）官网：CDE负责药品注册申请的审评工作，其官网上通常会发布药品注册的相关信息。可以通过CDE官网的“信息公开”或“受理目录浏览”等栏目，查询药品注册申请的整体受理情况以及审评审批进度。此外，CDE还提供了药品注册申请的受理及审评审批进度的具体查询服务，申请人可以通过“申请人之窗”栏目进行查询。

（2）国家药品监督管理局官网：国家药品监督管理局是药品注册审批的权威机构，其官网上也会发布药品注册的相关信息和政策。可以通过国家药品监督管理局官网的“药品注册”或“信息公开”等栏目，查询药品注册标准、注册流程以及相关政策文件。

2.专业数据库查询：

（1）药融云数据库：该数据库汇集国家药监局、药品审评中心等官方资源，详尽收录了所有药品审评中心公布的受理号和办理状态，涵盖了国内新药注册、补充申请、进口药品等多个方面。通过该数据库，可以查询药品的注册信息、审评状态、审评结论等。

（2）药智数据（药智网）：药智数据提供了丰富的药品注册信息，包括药品注册标准、注册流程、注册分类等。通过该数据库，可以方便地查询药品的注册情况，了解注册标准和要求。

二、查询步骤

1.确定查询目的：首先明确查询的目的，是为了了解某个具体药品的注册标准，还是为了了解药品注册的整体流程和要求。

2.选择查询方式：根据查询目的，选择合适的查询方式。如果是为了了解某个具体药品的注册标准，可以选择官方网站查询或专业数据库查询；如果是为了了解药品注册的整体流程和要求，可以选择官方网站查询。

3.进入查询页面：根据选择的查询方式，进入相应的查询页面。例如，如果选择CDE官网查询，可以进入CDE官网的“信息公开”或“受理目录浏览”等栏目；如果选择专业数据库查询，可以进入相应的数据库查询页面。

4.输入查询条件：在查询页面，根据查询目的输入相应的查询条件。例如，如果要查询某个具体药品的注册标准，可以输入药品名称或受理号等条件进行搜索。

5.查看查询结果：根据输入的查询条件，查看查询结果。查询结果通常会包括药品的注册信息、审评状态、审评结论等。

总之，药品注册标准的查询可以通过官方网站和专业数据库等多种方式进行。在查询过程中，需要明确查询目的、选择合适的查询方式、进入查询页面、输入查询条件并查看查询结果。

 

责编: editor
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