海辰药业获批增加注射用盐酸兰地洛尔150mg规格
2024-11-08
来源: drugdu
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财中社11月6日电海辰药业（300584）发布关于注射用盐酸兰地洛尔增加规格获得药品补充申请批准通知书的公告。公司近日收到国家药监局核准签发的通知书，批准在已批准的50mg规格基础上增加150mg规格，并视同通过一致性评价。
此次批准的注册分类为化学药品，生产企业为公司，批准文号为国药准字 H20247263。新规格的增加将变更生产工艺，并需在获批之日起6个月内实施。注射用盐酸兰地洛尔是一种新型超短效肾上腺素β受体阻滞药，临床适用于多种快速性心律失常的紧急治疗。2023年度，该产品实现销售收入2.67亿元，占公司总收入的51.59%。新规格的获批将进一步提升公司在市场上的竞争力和品牌效应。
2024年前三季度，海辰药业实现收入3.60亿元，归母净利润2812万元。
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