据业内多方消息，10月16-18日，国家医保局与通过专家评审的企业进行预谈判。与去年相同，“预谈判”是给企业充分的沟通机会。在正式谈判之前，国家医保局专门组织专家与意向参与谈判的企业，围绕拟谈判品种的支付标准测算进行充分沟通。医保方与企业方先经过一轮“预谈判”再正式谈判，可以便于企业方更充分地了解谈判规则，待正式谈判时，结果也会相对理想。

此前，国家医保局已经在北京小汤山组织了基金测算和药物经济学测算。9月19日，国家医保局在北京召开拟谈判/竞价企业现场沟通会。上个月，国家医保局组织专家对2024年国家医保目录调整形式审查的申报药品进行评审，并完成评审工作。

今年共有445个药品通过形式审查，其中目录外249个，目录内196个。其中，不少药品已经主动申请降价，包括卡度尼利单抗、德曲妥珠单抗、维泊妥珠单抗、抗骨增生片等品种，降幅分别达到53.4%、22%、7%、6%。根据《2024年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案》，今年国家医保目录调整预计于9月至11月完成谈判/竞价阶段并公布结果。

近几年的国谈中，“115%”和“信封价”成为谈判的关键。根据以往谈判的规则，现场谈判由企业报价，一般会有两次机会报价并确认。如果企业方第二次确认后的价格高于医保方谈判底价的115%（不含），则意味着谈判的失败即谈判终止；反之进入双方磋商的环节，双方最终达成一致的价格——不可以高于医保方信封价。

在现场谈判/竞价中，根据评估意见组织开展谈判/竞价，现场签署谈判/竞价结果确认书。对谈判/竞价成功的药品，确定全国统一的医保支付标准。同时，国家医保局将组织谈判成功和简易续约的企业签署协议，协议中明确保障药品供应条款并纳入考核管理，督促企业采取切实措施。

整体规则上，今年医保谈判/竞价和续约规则与去年基本相同。截至目前，我国共进行了8轮针对创新药的医保药品谈判，首次入选的创新药品平均降幅基本都在40%-62%之间。西南证券在一份研报中指出，从2019-2022年医保谈判新增品种价格平均降幅看，分别为61%、51%、62%；医保内第1年的销售额平均降幅分别达到2692%、5697%、15367%。

近年来医保谈判规则趋于稳定，2019年-2023年医保谈判成功率呈现上升趋势，尤其是创新药受到政策倾斜进医保目录的可能性大幅增加。一是在评审环节支持创新药优先纳入目录，组织专家对药品创新程度、临床获益进行分级评价，使药品的创新优势转化为准入优势；二是针对续约品种，对于触发简易续约降价机制的创新药，允许企业申请重新谈判，重新谈判确定的降幅可小于简易续约的降幅，使临床使用量较大的创新药能够以相对较小的价格降幅继续与医保续约。

本轮国谈中，PD-1、三代EGFR-TKI、自免、ADC类药物均是关注的重点。国泰君安证券在一份研报中指出，PD-1/PD-L1 单抗整体格局稳定，适应症持续拓展；双抗领域卡度尼利、依沃西两款国产双抗通过形式审查；ADC领域，多款进口产品通过形式审查、且目录外品种主动降价；EGFR-TKI领域，贝福替尼新增单药一线适应症，奥希替尼新增联合化疗一线适应症；自免领域，整体竞争格局稳定，多款产品拓展新适应症。

值得注意的是，历年国谈中，除了药品是否能进入国谈药品目录，落地、进院情况也是业内关注的焦点。2023年医保目录落地已经有十个多月，据赛柏蓝不完全统计，截至目前，已经有21个省份明确召开药事会时限。例如，按照浙江省要求，三甲医院原则上每季度需召开药事会。此外，浙江省医保局还定期公布了三级医疗机构国家谈判药品配备情况，公开国谈药品进院数量、各地市配备情况等。2024国谈在即，药品市场又将进行新一轮的洗牌。

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