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强生「抗前列腺癌1类新药」在华获批临床

2024-10-18 来源: drugdu 273

10月12日，据CDE官网显示，强生的1类新药JNJ-78278343注射液获得临床试验默示许可，适用于治疗晚期前列腺癌成人男性患者。

据公开资料显示，JNJ-78278343是一种KLK2-CD3双特异性抗体以及T细胞重定向产品，其被设计用于靶向KLK2，并通过与T细胞上的CD3结合而诱导T细胞活化。该产品具有潜在的免疫调节和抗肿瘤活性，给药后可结合T细胞上的CD3和表达KLK2的肿瘤细胞上的KLK2，由此将T细胞重定向到表达KLK2的肿瘤细胞，产生T细胞介导的KLK2表达肿瘤细胞的裂解。

目前，强生已在国际上开展了多项关于JNJ-78278343针对前列腺癌的研究。其中，JNJ-78278343单药针对晚期前列腺癌的1期研究预计将于2024年11月30日初步完成。

本次JNJ-78278343注射液的临床试验申请成功获得NMPA批准，强生或将在中国对其开展进一步研究。

责编: editor
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