2024-10-18 来源: drugdu 89
最近,药明康德举办了一场名为“CRDMO极致赋能之旅”的投资者开放日活动。在活动现场,药明康德有高管多次提到了“遥遥领先”这个词,虽然说的时候一脸平静,但传递的信息却堪称“低声高调”,获得了台下多次掌声和欢笑声。
他们凭什么可以这么说?
底气从哪里来?
如果真的做到“遥遥领先”,秘诀又是什么?
刚从药明康德投资者日活动回来,我给大家划划重点。
数量兼具质量,行业贡献“遥遥领先”
从分子类型看,当前研发小分子仍然是当前研发和上市的“主力”,无论是看美国FDA获批药物的数量,还是在研分子管线数,小分子在其中的占比都超过了50%。
药明康德投资者日上展现的数据显示,在2023年至2024年上半年美国FDA批准的96款新药中,小分子占到53款;2023年的在研分子管线数量超过21000,其中11000余款为小分子。
这其中,药明康德支持了多少呢?
根据药明康德联席首席执行官陈民章博士给出的数据,在全球目前在研的临床项目中,药明康德化学业务平台的项目占到了16%,也就是说,全球每6个临床项目中就有一个是药明康德在支持;而在2024年上半年美国FDA批准的14款小分子药物中,有3款由药明康德化学业务平台支持,占比更是达到21%。
比数量更重要的是质量。
药明康德经常用一个漏斗来展现自身的CRDMO模式。所谓CRDMO,看起来只比传统CDMO多了个R(新药发现和研究),但这让这家公司有机会进入产业的最上游,承接最前沿的创新需求。
根据2024年半年报数字,CRDMO漏斗的最前端,即“R”端,药明康德在过去十二个月里为客户成功合成并交付超过45万个新化合物,并且呈持续增长态势,同比增长7%。
值得一提的是,随着科技的突破、创新的不断涌现,现在的分子越来越大,越来越难合成,这需要公司的合成分析、纯化的各个环节都具备更多的能力,客户对优质头部CXO的依赖性和粘性也更大。
医药行业最具创新性的疗法往往也具有更高的价值回报,因此营收可以作为分子品质的侧面证明。从盈利品质来看,来自Evaluate Pharma的数据显示,在2023年全球销售额前10的小分子药物中,有4款由药明康德化学业务平台服务生产,总销售额达到300亿美元。
而这些数字预期还会有更高的增长。
今年初,行业知名网站“猎药人”(Drug Hunter)从上万个分子中评选出2023年度10大明星小分子,其中7款有药明康德化学业务平台在背后支持。这份名单的筛选标准包括药物的技术成就、科学贡献、潜在临床影响,以及原创性,这意味着,药明康德所赋能的这些药物未来更有可能引领技术的创新,为患者带去突破性疗法,并让其客户及自身都获得丰厚的回报。
深度洞察行业,布局速度“遥遥领先”
当分子进入市场,面临的很可能是大规模生产的挑战。
药明康德的产能是另一个颇受市场关注的“遥遥领先“的亮点。以市场关注的多肽类药物为例,根据药明康德微信公众号披露的信息,今年年初,公司宣布位于常州与泰兴的两个基地的多肽生产车间正式投产,多肽固相合成釜总体积提升至32000升,仅12个月内就提升了20000升,至今年年底,预计还将提升至41000升,这一扩建规模和速度在全球都属罕见。
这些数字是什么概念呢?以GLP-1(胰高血糖素样肽-1)为例,这类药物伴随着减肥适应症获批而在全球“大火”,此时,许多人关注到药明康德以巨大的产能储备和快速建设接住了生产订单,但如果仔细辨析,这一结果并不具备“偶然性”,反而具有一定程度的“唯一性”。
首先,建产能不是一朝一夕的事,其需要企业对趋势的提前洞察和准备。
这里又要说回药明康德的CRDMO模式,药明康德在投资者日上介绍,其“R”端在多年前就捕捉到了创新趋势,多年前就建立了多肽研究和测试能力;而通过对R、D、M环节的整合,R端引入的项目在D端和M端得以高效推进,由此,前沿的创新需求可以被“后端”业务尽早察觉。
其次,即使企业做出了要扩建产能的决定,能够短期内实现这些创新生产能力的跃升也绝非易事。
一方面,产能跃升不只是扩建合成生产线,其背后还有着分离、纯化、以及坚实的全方位商业化供应链等能力的巨大配套需求;另一方面,这些生产线的建立实际上也需要长期的经验积累和坚决的执行力,听起来有些“软”,实际上也是很难追赶的“硬实力”。
陈民章博士在投资者日上介绍,早在多肽药物火热之前,药明康德已经深耕创新药行业二十余年,不仅建立了符合全球标准的质量体系,积累了丰富的小分子研发及生产经验,也与诸多全球新药开发合作伙伴建立了长期深厚的信任,这些都对抓住机会缺一不可。
那么,这些产能会不会因为建得太多而出现过剩的情况?陈民章博士在发言中回应,这是从2016年常州基地第一个车间投入使用时就有人问的问题,但迄今为止,药明康德的规模扩建都是“一边建设一边使用”,始终维持着很高的利用率,并且在亚、欧、美多个国家地区都还有基地在持续扩建,以更好地满足客户的创新需求。
比如此次投资者日活动的举办地常州基地直到今年初才完全投入使用,2023年生产了超过一万批次;在一江之隔的泰兴,一期9个车间中也已经有6个车间投入使用,并已经开始了二期建设。
此外,今年5月,药明康德的新加坡生产基地已经动工建设,首个车间计划将在2027年投入使用;位于美国特拉华州的米德尔顿基地也已经在建设中,而位于瑞士的库威基地的生产和包装今年会将产能扩至两倍,未来将新增喷雾干燥、无菌制剂生产和LNP等能力……看完如此布局不难猜测,药明康德未来的业务发力点应该也会遍布全球。
最后再提一个印象深刻的数字。一家平台型企业如果想要长期高速发展,很重要的一点在于能否稳定、高效、高质量地持续交付客户所需,持续获得客户的信任。虽然是在现场一带而过,但陈民章博士还提到了这样一组数字,药明康德化学业务平台“到目前为止生产了超过900批的多肽商业化产品,失败率是零,每一个批次都是成功。”
https://news.yaozh.com/archive/44355.html
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