本周要闻

1.14部门联手，医疗反腐新规出台

2.2.11亿元！大批设备更新换代
3.百利天恒双抗ADC新药又一适应症被纳入破性治疗品种名单

4.通便灵胶囊修订说明书

5.恒瑞医药注射用紫杉醇（白蛋白结合型）首仿在美获批

6.葡醛酸钠注射制剂修订说明书
7.嘉和生物拟与亿腾医药合并，反向收购加速商业化

8.华熙生物股东拟减持2.5%公司股份

9.精华制药拟4800万元出售金丝利药业18.6%股份

10.前沿生物7700万元出售原料药子公司股权

 

政策

1.14部门联手，医疗反腐新规出台

2024年10月9日，上海市卫健委公布了近日由上海市14 个部门联合印发的《上海市2024年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点》，该文件旨在贯彻落实国家相关部委的要求，深入推进医药领域腐败问题和群众身边不正之风的集中整治。

2.2.11亿元！大批设备更新换代

2024年10月10日，海南省人民医院发布了《2024年11月政府采购意向》，总预算2.11亿元，对该院医学影像类、放疗类设备、消毒类、检验类等医疗设备进行“以旧换新”，逐步更新。

 

医讯

1.百利天恒双抗ADC新药又一适应症被纳入破性治疗品种名单

2024年10月9日，百利天恒发布公告，其自主研发的创新生物药注射用BL-B01D1用于既往经PD-1/PD-L1单抗联合含铂化疗治疗失败的复发性或转移性食管鳞癌患者已被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单，近日已完成公示。

2.通便灵胶囊修订说明书

2024年10月10日，国家药监局发布修订通便灵胶囊说明书的公告。根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对通便灵胶囊说明书中的【警示语】、【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】进行统一修订。

3.恒瑞医药注射用紫杉醇（白蛋白结合型）首仿在美获批

2024年10月10日，恒瑞医药发布公告，近日收到美国食品药品监督管理局通知，公司向美国FDA申报的注射用紫杉醇（白蛋白结合型）ANDA（简略新药申请，即美国仿制药申请）已获得批准，是首家在美国获得该品种仿制药批准的厂家。

4.葡醛酸钠注射制剂修订说明书

2024年10月11日，国家药监局发布公告，决定对葡醛酸钠注射制剂（包括葡醛酸钠注射液、注射用葡醛酸钠、葡醛酸钠氯化钠注射液）说明书内容进行统一修订。

 

市场

1.嘉和生物拟与亿腾医药合并，反向收购加速商业化

2024年10月7日，港股上市公司嘉和生物发布公告，与亿腾医药订立合并协议，嘉和生物将以合并方式收购亿腾医药，该交易构成反向收购，收购完成后，亿腾医药实控人将成为合并公司的控股股东。

2.华熙生物股东拟减持2.5%公司股份

2024年10月9日，华熙生物发布公告，公司持股5%以上股东国寿成达（上海）健康产业股权投资中心（有限合伙）因自身资金需求，拟通过集中竞价、大宗交易的方式减持其所持有的公司股份合计不超过12041955股，拟减持股份数量占本公司总股本的比例合计不超过2.50%。

3.精华制药拟4800万元出售金丝利药业18.6%股份

2024年10月10日，精华制药发布公告，拟通过全国中小企业股份转让系统出售江苏金丝利药业股份有限公司18.6%股份，交易金额约4800万元。交易完成后，精华制药将不再持有金丝利药业股权。

4.前沿生物7700万元出售原料药子公司股权

2024年10月11日，前沿生物发布公告，将全资子公司上海前沿建瓴生物科技有限公司的70%股权以7700万元的价格转让给西藏多瑞医药股份有限公司控股子公司昌都市瑞乐康企业管理有限公司，同时瑞乐康还承担向前沿生物归还股东借款及解除其贷款担保的义务。

内容整理自互联网

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