2024-10-12
来源: drugdu
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哮喘/COPD是我国生活常见的呼吸系统疾病,哮喘患者超5300万人。成人患病率4.2%,儿童患病率3.07%,儿童患者约760万人。据统计,约30%的城市儿童哮喘未能得到及时诊断,有20%以上的儿童哮喘未达到良好控制,临床存在着巨大未被满足的需求。指南数据显示,我国20岁及以上成年人的慢阻肺患病率为8.6%,40岁及以上则高达13.7%,估算我国慢阻肺患者人数近1亿人。
根据药融云医院市场全终端数据显示,虽然受疫情、集采等外部因素影响,哮喘/COPD用药市场虽有波动,但总体持续增长,在200亿元以上的市场规模下复合增长率11.7%,多个重磅产品集采后2023年同比增长仍然高达24%,由此看出,哮喘/COPD领域巨大的市场规模和长期用药的临床需求,带来了澎湃市场活力的用药领域。
哮喘/COPD临床用药市场中, TOP1 品类为吸入用糖皮质激素(ICS),23年销售额52亿元,占比高达21%;其中销售保持一枝独秀的是吸入用布地奈德混悬液,但其已在2021年进入国家集采,销售价格下降明显。而氟替卡松2018年进入中国市场,产品销售增长迅速,已成为该领域的一匹黑马。
《全球哮喘防治创议(GINA)》、《支气管哮喘防治指南(2020版)》、《儿童支气管哮喘诊断与防治指南(2016年)》等等国内外哮喘指南皆推荐ICS作为哮喘的经典抗炎药物。ICS局部抗炎作用强,药物直接作用于呼吸道,所需剂量较小,全身性不良反应较少。还可以有效控制气道炎症、降低气道高反应性、减轻哮喘症状、改善肺功能、提高生活质量、减少哮喘发作的频率和减轻发作时的严重程度,降低病死率。
臣邦医药的臣可舒®丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液是国内最新通过国家一致性评价的ICS,不仅具有ICS优良的抗炎作用特点,更具独特的竞争优势。臣可舒®是与布地奈德同剂型同品类的ICS,2023年吸入用布地奈德混悬液全国医院终端销售超40亿元,年销售超10亿支。虽已进入集采,但其销售额和销量均呈暴增趋势,且临床仍未被满足,各个厂家都有不同程度供应紧张现象。
糖皮质激素具有广泛的抗炎作用,已知它对炎症发生相关的化学介质和细胞因子的生成具有抑制作用。目前已确认呼吸道炎症是导致支气管哮喘的主要原因,糖皮质激素之所以能有效治疗哮喘,是因为糖皮质激素有显著的抗炎作用。
臣可舒®丙酸氟替卡松是糖皮质激素受体的特异激动剂,因此在呼吸道局部给药时,能发挥较强的抗炎作用。所以抗炎作用的大小直接关系哮喘的控制情况,相比于布地奈德雾化吸入用混悬液具有更强的抗炎作用,可以更好地控制哮喘的急性发作和缓解期的有效控制。
臣可舒®丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液肝脏口服吸收生物利用度低,肝脏首过代谢率高,进入全身血液循环的量非常小,可以有效避免糖皮质激素诸如骨质疏松、生长迟缓、心血管疾病、消化系统疾病等全身性的不良反应。
尤其各种临床研究显示氟替卡松因其更强的抗炎活性,可以以半数剂量发挥出与布地奈德相同甚至更好的哮喘控制或肺功能改善。这尤其对于雾化用混悬剂的主要适用人群——幼儿和儿童来说,更加有意义,可以很好解决患者家属对于患儿生长发育迟缓和身高的忧虑。
臣可舒®丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液是上海臣邦医药集团下属企业、上海市高新技术企业——上海新黄河制药有限公司的重磅吸入产品。公司高度重视产品生命周期管理,拥有丰富的市场推广团队,全力配合全国和地区专家的建立和维护,深度支持产品的进院工作和产品上量工作。公司秉持“为优良药品可惠及更多患者而致力”的企业使命,志在成为中国干粉吸入制剂的领导者。公司后续肺部给药产品在陆续研发中,已有二联、三联吸入闭合制剂产品上市规划,可以在目前医药市场环境下,与臣邦医药通力合作,在未来、在肺部给药领域共襄盛举。
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