9月26日，美敦力官网公布推出名为VitalFlow™的新ECMO系统。这是一种可配置的单系统ECMO解决方案，建立在简单和性能的基础上。

 

根据官网介绍，VitalFlow系统有大型、直观的触摸屏，可集中显示实时性能数据、提供可配置性，并采用经过验证的美敦力Nautilus™ ECMO氧合器设计，以实现长期稳定的性能。美敦力表示，VitalFlow™ ECMO系统弥合了床边护理和院内运输之间的差距，为临床医生提供了更轻松、更智能的ECMO体验。美敦力心血管产品组合内心脏外科业务总裁Karim Bandali博士认为，VitalFlow系统具有简单易用的特点，使不同舒适度水平的用户都能自信、高效地为患者服务。它可以在医院的不同部门之间轻松移动，具有耐用可靠的性能。2024年3月，美敦力完成对MC3 Cardiopulmonary的收购。

 

美敦力认为VitalFlow™技术是美敦力公司。收购MC3 Cardiopulmonary公司迄今为止最具创新性的技术。据了解，此前双方持续了长达八年的合作伙伴关系和分销协议，期间共推出了七种新的ECMO产品。在收购之前，MC3 Cardiopulmonary一直开发和制造差异化、高质量的ECMO产品，由美敦力公司独家分销。此外，在整个新冠肺炎疫情期间及以后，该伙伴关系可靠地提供了这些长期指示产品。

 

体外膜肺氧合（ECMO）作为一种重要的高级持续体外生命支持技术，临床上主要用于心脏和（或）呼吸功能不全的支持，目前已成为治疗难以控制的严重心力衰竭和呼吸衰竭的关键技术。中国ECMO技术应用场景目前主要集中于三甲医院，已逐步下沉至其他三级医院及二级医院。根据乙方宝数据显示，2023年全国在用的主要ECMO品牌是德国迈柯唯、费森尤斯、意大利索林、美国美敦力等外资品牌。但伴随国产ECMO实现了从0到1的突破，国产品牌开始崭露头角。

 

中国深圳汉诺医疗、江苏赛腾和北京航天新长征等国内ECMO厂商已占据接近30%的市场份额，2024年第一季度占有率再度上升。此外心擎医疗、生命盾医疗等国产ECMO厂商在研的ECMO产品已分别进入临床前研发阶段，不断打破技术空白。相比欧美，中国ECMO使用严重不足。根据《中国医疗器械行业发展报告（2022）》数据显示，德国平均每2万至4万人配有一台ECMO，而中国目前平均每280万人才配有一台ECMO，和德国相比ECMO渗透率有极大差距。但近年来国内ECMO使用呈现逐年高速增长趋势。据弗若斯特沙利文统计，2014年ECMO使用率为0.01/10万居民，2016年ECMO使用率为0.09/10万居民，2019年ECMO使用率为0.46/10万居民，年复合增长率高达115.1%。

 

疫情期间使用需求的大幅攀升，加之近年来利好政策的推进及专家共识的发布，国内ECMO开展例数正呈爆发式增长。在这次全国开展的医疗设备更新项目推进中，一些地区把ECMO列入更新序列。如安徽省提出，围绕实现大病不出省目标，支持国家区域医疗中心、省级高水平医院、中医特色重点医院等，以医学影像、放射治疗、远程诊疗、手术机器人等设备为重点，配置体外膜肺氧合机（ECMO）、呼吸机、远程监护等生命支持设备。此外，伴随临床需求的不断更新，ECMO设备正在向便携、信息化、智能化等方向发展，对产品的便携性、续航能力、稳定性等都提出了更高要求。如迈柯唯的心肺辅助系统Cardiohelp可为患者提供便携式的心肺循环支持，美敦力此次推出的新一代便携式ECMO也弥合了床边护理和院内运输之间的差距。我国地区之间医疗水平发展不平衡，重症病人转运需求强烈。

 

今年5月，国家卫健委发布的《关于加强重症医学医疗服务能力建设的意见》中提到，在国家紧急医学救援队伍里要安排重症医学医护人员，并配备呼吸机、ECMO（体外膜肺氧合）、监护仪等设备以及必要的便携设备。目前，国产ECMO厂商如汉诺医疗已在该领域实现突破，研发的长续航、多电池备份的ECMO设备可有效解决上痛点，将推动ECMO在我国院外抢救以及长途转运等场景的进一步应用。空白虽已打破，但前路漫长。从上市到入院广泛应用，国产品牌的ECMO飞轮转动仍需时间。

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