默克在华首个 GMP 级别细胞培养基产线商业化投产
2024-09-30
来源: drugdu
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全球领先的科技公司默克于 7 月 12 日宣布，它在华首个 GMP 级别细胞培养基（CCM）产线成功实现商业化生产。默克此次向位于长三角工业重镇南通的制造基地加注约 660 万欧元投资，旨在努力满足中国市场对优质定制化细胞培养基（用于生物制药、疫苗和新型疗法等领域）日益增长的需求。
此次本地化商业投产可使中国客户可靠、高效地获得默克信誉卓越的定制化细胞培养基产品及服务。凭借自身丰富、专业的配方经验及知识，默克能根据特定配方，生产高质量定制化细胞培养基及创新解决方案，确保产品的批次均一性和生产效率。
默克生命科学中国董事总经理吴波表示 ：“此次投资进一步扩大了默克在华业务版图及能力，践行了我们推动当地生物制药产业发展的承诺。该细胞培养基产线的落地，充分体现了我们借助默克创新精神和全球专家网络，积极提升病患关怀的努力和愿景。”
在默克南通生命科学中心新落成的这一 GMP 级别产线（GMP 指“良好生产规范”，是指导食物、药品、医疗产品生产和质量管理的法规），全部使用来源合格可靠的培养基原料，使客户能够实现从中试到商业规模细胞培养生产的平稳过渡，并提供全面的监管相关文件。除为客户量身定制干粉细胞培养基外，默克还将提供配套的定制化服务及运营支持，助力当地生物制药公司优化工艺流程，缩短产品上市时间。该产线投产将显著提升默克在华细胞培养基产品的交付效率。
默克为本地及全球生物制药客户提供全面的创新解决方案。除细胞培养基外，默克生命科学业务还广泛提供细胞株、生物反应器、过滤器、填料、层析、制药原辅料等其他产品。从工艺开发到工艺放大生产，默克的工艺解决方案为生物制药公司提供全方位的端到端服务，积极造福病患并为推动全球健康事业发展做出贡献。
来源：https://pharm.jgvogel.cn/c1447308.shtml
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