灵康药业：子公司注射用头孢唑肟钠通过仿制药一致性评价

2024-09-09 来源: drugdu 115

中证智能财讯灵康药业（603669）9月5日晚间公告，近日，公司子公司灵康制药收到国家药监局核发的“注射用头孢唑肟钠”药品补充申请批准通知书，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

截至公告日，公司就注射用头孢唑肟钠已投入研发费用 572 万元。该药品主要用于敏感菌所致的下呼吸道感染、尿路感染、腹腔感染、盆腔感染、败血症、皮肤软组织感染、骨和关节感染、肺炎链球菌或流感嗜血杆菌所致脑膜炎和单纯性淋病。

据IMS数据显示，2023 年注射用头孢唑肟钠中国市场销售额为 27.40 亿元。据国家药监局，境内已批准上市的注射用头孢唑肟钠共有 34 家企业（含灵康制药），其中通过一致性评价的生产企业 12 家（含灵康制药）。

公告称，该药品通过仿制药一致性评价，有利于提升市场竞争力，对该药品的市场销售产生积极影响，同时也为公司后续产品开展仿制药一致性评价工作积累了宝贵经验。

2024年上半年，公司营业收入1.41亿元，同比增长25.29%。

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