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恒瑞医药JAK1抑制剂新适应症申报上市

2024-09-07 来源: drugdu 94

医药观澜 医药观澜 2024年09月05日 08:35 上海

▎药明康德内容团队报道

今日（9月5日），中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网刚刚公示，恒瑞医药硫酸艾玛昔替尼片新适应症上市申请获得受理，具体适应症尚未披露。艾玛昔替尼片（ivarmacitinib tablet）是一种口服高选择性的JAK1抑制剂，此前已经在中国递交3项上市申请，分别用于强直性脊柱炎、特应性皮炎、类风湿关节炎。

根据恒瑞医药公开资料介绍，艾玛昔替尼（SHR0302）是其自主研发的以JAK1为作用靶点的JAK抑制剂，能针对性阻断JAK/STAT通路，在得到良好的临床疗效的基础上，可减少不良反应，如贫血、血栓性疾病，且作为口服小分子靶向药物，便捷的给药方式可显著提高患者的治疗依从性。

根据恒瑞医药2024半年度报告，除了上述申报上市的适应症，艾玛昔替尼治疗银屑病关节炎、溃疡性结肠炎、活动性放射学阴性中轴型脊柱关节炎、斑秃适应症均处于3期临床阶段。恒瑞医药还开发了该产品的软膏、口服溶液、碱凝胶剂型，分别正在开发用于治疗特应性皮炎、移植物抗宿主病、白癜风。

责编: editor
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