通化金马口服药品琥珀八氢氨吖啶片上市申请获受理
2024-09-01
来源: drugdu
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8月29日晚，通化金马发布公告称，公司近日收到国家药品监督管理局签发的琥珀八氢氨吖啶片上市申请的《受理通知书》，该口服药品用于轻、中度阿尔茨海默病（Alzheimer's disease，AD）的治疗。当日，通化金马盘中冲上涨停，收涨9.98%，收盘价为14.54元/股。
阿尔茨海默病作为最常见的神经退行性疾病之一，其患者数量随着人口老龄化趋势的加剧而不断攀升。
据介绍，琥珀八氢氨吖啶片是一种新型的、强效、作用机制明确的胆碱酯酶抑制剂，是拥有完全自主知识产权、新化学分子结构、境内外均未上市的化学1类新药。主要药效学研究结果表明，该药品对乙酰胆碱酯酶和丁酰胆碱酯酶均表现出较强的抑制能力，通过抑制胆碱酯酶，可提高脑内乙酰胆碱含量，主要用于轻、中度阿尔茨海默病的治疗。
通化金马表示，下一步，公司将继续加大化药1类新药研发力度，集中顶尖国际和国内研发资源，开展临床研究，依托阿尔茨海默病战略发展研究委员会这一技术交流平台，进一步开展深度研发。此外，公司还将依托自身可整合的强大的医疗资源，创新治疗与病情管理理念，打造阿尔茨海默病集“筛查、诊断、治疗、护理、康复”为一体化的AD全产业链体系。
“琥珀八氢氨吖啶片的自主研发历程近20年，凝聚了无数科研人员的心血与智慧。”通化金马表示，公司将全力推进该药在中国的注册上市，力求早日为相关患者提供更安全、更有效、更具成本效益的治疗选择。
来源：https://www.thjm.cn/page/3.htm
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