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MHRA 批准安斯泰来 Vyloy 组合治疗胃癌

2024-08-29 来源: drugdu 113

英国药品和保健品管理局 (MHRA) 已批准安斯泰来制药公司的 Vyloy（zolbetuximab）作为部分胃癌患者的一线联合治疗的一部分。
该单克隆抗体已被批准与化疗一起使用，用于治疗局部晚期不可切除或转移性人类表皮生长因子受体 2 (HER2) 阴性胃腺癌或胃食管连接部 (GEJ) 腺癌的成年患者，其肿瘤为 claudin 18.2 阳性。
在英国，腺癌是胃癌中最常见的一种，这种疾病由胃最内层细胞发展而来，每年约有 6,600 人被诊断出患有腺癌。
大多数病例直到晚期才被发现，因为该疾病很少引起早期症状，并且往往会在数年内缓慢发展。
Vyloy 是目前唯一获得许可的针对紧密连接蛋白 18.2 的治疗方法，该蛋白在胃、食道、肺和卵巢组织中表达，每两到三周静脉注射一次。
此次批准还基于后期 GLOW 研究的积极结果，该研究在同一患者群体中评估了该药物与 CAPOX（一种包括卡培他滨和奥沙利铂的联合化疗方案）的疗效。
与安慰剂相比，Vyloy 治疗可显著降低疾病进展或死亡的风险，降低风险达 24.9%。
与安慰剂加 CAPOX 相比，该组合将进展或死亡风险降低了 31.3%，达到了 GLOW 的主要终点。

https://pmlive.com/pharma_news/astellas-vyloy-combination-approved-by-mhra-for-first-line-gastric-cancer-treatment/

责编: editor
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