审批：
1. 首款针对特定遗传突变的乳腺癌疗法获批
阿斯利康（AstraZeneca）与默沙东（MSD）宣布，美国FDA扩大了Lynparza（olaparib）的使用范围，治疗具有或疑似具有种系BRCA突变（gBRCAm）、人类表皮生长因子受体2（HER2）阴性、并曾接受过化疗的转移性乳腺癌患者，这些患者曾接受过化疗。如果患者的激素受体（HR）为阳性，则应事先接受内分泌治疗，或被认为不适合进行内分泌治疗。

值得一提的是，这是首个获批用于治疗乳腺癌的PARP抑制剂，也是首个获批治疗具有BRCA基因突变的转移性乳腺癌患者的药物。

2. 复星医药1类白血病新药FN-1501获临床试验批件
复星医药宣布其1类新药注射用FN-1501获得CFDA核准签发的《药物临床试验批件》。FN-1501是复星医药经中国药科大学陆涛教授团队转让、后续自主研发的创新型小分子化学药物，主要用于白血病治疗。

目前中国境内尚无具有自主知识产权的、与FN-1501同靶点的药物上市。

3. 全球首个中东呼吸综合征免疫疗法I期临床结果积极
美国临床阶段制药公司SAB Biotherapeutics宣布其抗中东呼吸综合征（MERS）免疫治疗候选药物SAB-301在I期临床试验中显示良好安全性。

该项由国立卫生研究院（NIH）资助、申办并运行的临床试验的结果已刊登在《The Lancet Infectious Diseases》。

市场：
1. 辉瑞肿瘤学负责人Liz Barrett跳槽至诺华
诺华公司成功找到了即将离职的肿瘤学主管Bruno Strigini的继任者，辉瑞公司当前的全球肿瘤学总裁Liz Barrett已经被派往诺华接替这个职位。

辉瑞于2014年夏天从默沙东挖角Strigini，此后该公司一直在癌症领域占据重要的位置。特别值得一提的是，该公司拥有首款上市CAR-T药物以及与葛兰素史克肿瘤组合药物。

2. 基因泰克达成免疫疗法组合研发协议
下一代免疫肿瘤疗法Forty Seven公司宣布与罗氏集团旗下的基因泰克（Genentech）达成协议，基因泰克公司将资助进行两项临床试验，在急性骨髓性白血病（AML）和尿路上皮癌患者中，组合使用Forty Seven的CD47抗体Hu5F9-G4和Genentech的PD-L1抗体atezolizumab（TECENTRIQ）。这项技术具有广泛的应用，涵盖了多种肿瘤类型和治疗形式。

3. 医疗诊断新锐Alveo A轮融资3800万美元
临床前医疗诊断新锐Alveo Technologies宣布，已完成A轮融资，超额募集了3800万美元资金，用于推动可全面普及的传染病快速诊断设备的优化和商业化。本轮投资由Maxim集团有限公司旗下的Maxim Merchant Capital注资。

Alveo是作为一家临床前医疗诊断公司，Alveo试图通过打破用户、患者、捐赠者和传统医疗卫生系统之间的障碍，创建一个全新的疾病检测生态系统。

 

（内容整理自网络）

责编: Daisy