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滴度周报 | 德曲妥珠单抗再添新适应症，用于晚期胃癌；国内首款德谷胰岛素生物类似物获批上市

2024-08-19 来源: drugdu 81

本周要闻

1.卫健委官宣，医疗设备开始“集采”！

2.全国降价，骨科创伤类耗材低至11元

3.全球首个宫颈癌ADC药物在澳门获批 今年或明年国内申请上市

4.德曲妥珠单抗再添新适应症，用于晚期胃癌

5.国内首款德谷胰岛素生物类似物获批上市

6.科伦博泰芦康沙妥珠单抗拟纳入优先审评，用于非小细胞肺癌

7.科伦药业上半年净利润18亿元，同比增长28.24%

8.汉森制药今年上半年净利润同比增长10.84%

9.京新药业今年上半年净利润同比增长27.28%

10.鹿得医疗与南京摩氧医疗合作设立子公司，布局便携式制氧机领域

 

政策

1.卫健委官宣，医疗设备开始“集采”！
2024年8月13日，厦门市卫健委发布了《关于邀请提供第二批医疗设备集中采购项目产品资料的公告》，据公告显示，厦门市卫健委拟将数字胃肠机、台式彩超、电子胃肠镜、便携式彩超等10个品类纳入第二批医用设备集中采购范围。
2.全国降价，骨科创伤类耗材低至11元
2024年8月14日，上海阳光医药采购网发布了 《上海市骨科创伤类医用耗材集中带量采购拟中选结果公示》，骨科创伤类耗材开始全国带量降价。骨科创伤类由联盟形式率先开展带量采购，早前包含河南十二省联盟带量采购、京津冀“3+N”联盟。随后，北京、江苏也先后开展骨科创伤类带量采购工作。如今，上海市骨科创伤类医用耗材集中带量采购拟中选结果公示后，也意味着，骨科创伤类即将覆盖所有省份，实现全国性带量采购！

医讯

1.全球首个宫颈癌ADC药物在澳门获批 今年或明年国内申请上市
2024年8月12日，再鼎医药宣布，全球首个宫颈癌ADC药物TIVDAK在澳门获批，用于治疗化疗期间或化疗后疾病发生进展的复发性或转移性宫颈癌患者
2.德曲妥珠单抗再添新适应症，用于晚期胃癌
2024年8月13日，国家药监局官网显示，抗体偶联药物优赫得获得附条件批准，单药用于治疗既往接受过两种或两种以上治疗方案的局部晚期或转移性HER2阳性成人胃或胃食管结合部腺癌患者。
3.国内首款德谷胰岛素生物类似物获批上市
2024年8月13日，国家药监局网站显示，惠升生物开发的第四代胰岛素类似物德谷胰岛素注射液获批上市，成为国内首款获批的德谷胰岛素生物类似物。
4.科伦博泰芦康沙妥珠单抗拟纳入优先审评，用于非小细胞肺癌
8月14日，国家药监局药品审评中心官网公示，科伦博泰注射用芦康沙妥珠单抗拟纳入优先审评，用于经表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）和含铂化疗治疗失败的局部晚期或转移性EGFR突变非小细胞肺癌成人患者。

市场

1.科伦药业上半年净利润18亿元，同比增长28.24%
2024年8月12日晚间，科伦药业公布半年业绩快报，由于对公司输液和非输液制剂产品结构的优化，报告期内净利润同比增长28.24%。科伦药业主要从事大容量注射剂、小容量注射剂、注射用无菌粉针、片剂、胶囊剂等24种剂型药品及抗生素中间体、原料药、医药包材等产品的研发、生产和销售，主要产品涵盖抗肿瘤、心脑血管等疾病领域。
2.汉森制药今年上半年净利润同比增长10.84%
2024年8月14日，汉森制药发布2024年半年度报告，报告期内，公司实现营业收入4.8亿元，同比增长1.86%；归属于上市公司股东的净利润1亿元，同比增长10.84%。汉森制药披露，其核心竞争力主要为拥有可靠的主导独家产品、其他产品品类集群、强大的销售团队、特色的销售推广模式等所形成的综合竞争优势。
3.京新药业今年上半年净利润同比增长27.28%
2024年8月15日，京新药业发布2024年半年度报告，报告期内，公司实现营业收入21.5亿元，同比增长11.02%；归属于上市公司股东的净利润4.02亿元，同比增长27.28%。
4.鹿得医疗与南京摩氧医疗合作设立子公司，布局便携式制氧机领域
2024年8月14日，鹿得医疗发布公告称，基于经营业务发展需要，公司与南京摩氧医疗科技有限公司共同投资设立子公司南通摩氧医疗器械有限公司。其中，鹿得医疗投资51万元，持股51%；南京摩氧医疗科技有限公司投资49万元，持股49%。
内容整理自互联网

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