作者：Don Tracy，副主编

该研究旨在探索 Anktiva 作为未来治疗子宫内膜癌和其他形式疾病的免疫疗法的潜在基石。ImmunityBio 已启动一项临床试验，以评估其 IL-15 超激动剂 Anktiva 与国家癌症研究所 (NCI) 的产品 AdHER2DC 癌症疫苗联合治疗子宫内膜癌的潜在效果。据该公司称，试验的目的是评估这种联合疗法对 HER2 阳性子宫内膜癌患者的安全性和有效性。此次试验是在 Anktiva 最近获得 FDA 批准用于治疗 BCG 无反应的非肌层浸润性膀胱癌之际进行的。

ImmunityBio 执行主席、全球首席科学和医疗官 Patrick Soon-Shiong 医学博士在一份新闻稿中表示：“我们很高兴与 NCI 合作开展这项涉及 Anktiva 的重要癌症控制研究，该研究已在临床试验中证明，激活记忆 T 细胞可能有助于提供远超单独使用检查点抑制剂的长期反应。我们希望 AdHER2DC 研究疫苗加上 Aanktiva 能够‘拯救’检查点抑制剂派姆单抗和激酶抑制剂仑伐替尼，并与目前高风险人群的标准治疗相比，带来更好的反应。”

这项开放标签、双臂 I/III 期研究将包括两个阶段。第一阶段将确定 HER2 阳性子宫内膜癌患者推荐的 pembrolizumab、lenvatinib、Anktiva 和 AdHER2DC 剂量。第二阶段将评估 pembrolizumab、lenvatinib、Anktiva 和 AdHER2DC 疫苗组合对合格参与者的疗效，该疗效由六个月内无疾病进展的参与者比例决定。该研究招募了 60 名参与者，预计将于 2026 年某个时候完成。

ImmunityBio 解释说，AdHER2DC 疫苗通过靶向 HER2 蛋白起作用，该蛋白在 30% 的子宫内膜癌患者和超过 50% 的高危亚型中升高。该疫苗使用通过血液分离术获得的每位参与者自己的血细胞，血液分离术是将血液从一条静脉中取出，通过机器过滤掉目标细胞，然后通过另一条静脉返回患者体内的过程。 Anktiva 被归类为同类首创的 IL-15 激动剂 IgG1 融合复合物，由与 IL-15 受体 alpha 融合的 IL-15 突变体组成，该受体 alpha 与 NK、CD4+ 和 CD8+ T 细胞上的 IL-15 受体具有高亲和力结合。

据美国癌症协会 (ACS) 估计，到今年年底，将诊断出 67,880 例新的子宫内膜癌病例，预计有 13,250 名女性因此死亡。在大多数情况下，子宫内膜癌会影响绝经后女性。它在 60 岁以上的女性中最为常见，在 45 岁以下的女性中并不常见。ACS 还指出，它在黑人女性中比白人女性更常见。在过去 10 年中，白人女性的发病率每年增加约 1%，所有其他种族/民族女性的发病率每年增加 2% 至 3%。近年来，它是死亡率上升的少数几种癌症之一，每年增长约 1.7%。

目前，AdHER2DC 疫苗尚在研究阶段，FDA 或任何其他监管机构均未指出其安全性和有效性基准。

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